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77件あります
再生医療・細胞治療分野を含めたエンドトキシン試験の実際と品質管理のポイント
～日米欧三極局方に基づいたエンドトキシン試験法、バリデーションのポイントとデータ解釈上の、留意点とは～
エンドトキシン(内毒素)は、グラム陰性細菌特有の細胞壁外膜を構成するリポ多糖(LPS)で、ごく微量でも生体に発熱、血液凝固、ショックなど多彩な作用を引き起こす臨床上有害な…
受講料：49,980円(税込)
疼痛治療における臨床試験デザイン/求める薬剤プロファイル
～痛みの概念や難しい客観的な評価法を基礎から理解し、効率的な新薬開発を目指す～
痛みの基本的概念や考え方、および多面性を持つ痛みの評価方法について習得することができます。 研究計画書の作成に最低限必要とされる知識の習得を目指します。 最近の疼痛に関する…
医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法と事業評価のポイント≪PC演習付き≫
～潜在ニーズの見極め/開発コンセプト設定/調査方法・解析/事業性評価など～
「医療機器を開発したけど、売れない！！」 この様な状況に陥らない様、開発に着手する前に、市場規模、売上予測を行うことで、リスクを低減できます。 本セミナーでは、医療機器が使…
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント
～配置計画/レイアウト図/交叉汚染・異物対策/作業ミス防止/メンテナンス/校正作業～
エンジニアリング会社やベンダーは、製造作業の実務経験に乏しいため、施設・設備の設計を丸投げすると、使い勝手が悪く、ミスを誘発する施設になりかねない。 また、工場でのトラブル原…
バイオ医薬品製造の基礎とバリデーション対応
バイオ医薬品製造設備及びプロセス開発に必要となる項目と手法を分かりやすく解説！
GMPの改正に伴いPIC/Sを初めとした協調が図られるようになり世界的レベルの医薬品製造管理が求められている。 ここでは新たなGMP規則に従ったバイオ医薬品製造において求…
食品異臭トラブルから見る異臭分析と原因特定方法
～過去事例から異臭発生原因を知り、それを踏まえて再発防止対策まで解説する～
近年は食に対する安心や安全の関心が高いことから、行政に寄せられる食品に関する異物混入や異臭などの苦情事例は多い。これら食品に関する苦情のうち、異臭苦情に関する事例は少ないものの…
アンメットメディカルニーズの評価と医薬品の開発戦略
～評価する際に陥りやすい罠とは？具体的な成功事例から解説～
近年、新薬開発のバリヤーが益々高くなる中、アンメットメディカルニーズに応える医薬品の開発に注目が集まっている。今回のセミナーの中では、アンメットメディカルニーズの捉え方から始ま…
GMP作業者教育における指導法・評価法
～作業者にどのような教育を行い、どのように育成するか？～
人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのため…
「マンスリーパートナー」募集説明会 ～医療機関に喜ばれる月刊誌を貴社の顧客に配布しよう～ ～医療機関に喜ばれる月刊誌を貴社の顧客に配布しよう～
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厚生政策情報センターでは、医療介護政策の最新動向のポイントをまとめた『Monthly』という読み物を、毎月ウェブ上で有料公開しています。 これを貴社の企業情報誌として、小冊子…
受講料：0円
体外診断用医薬品の臨床性能試験実施のポイント
～講師の経験をもとに計画・実施において考慮すべき事項を解説！～
体外診断用医薬品は薬機法上において医薬品の分類であるが、製造販売承認申請のための臨床性能試験は“治験”には該当せず、GCPの適用も受けない。それゆえに実施に際して従うべき法律や…
日欧米の化学物質関連法規制の概要とGHS対応SDS・ラベル作成入門講座
～日本（化審法、安衛法、化管法、毒劇法）／欧州（REACH、CLP）／米国（TSCA、HCS）～
化学物質に関する法規制は、多岐にわたり複雑で理解することが難しい。 本セミナーでは、業務で化学物質を取り扱う方々にとって、重要な日本の4つの法規制、 （１）化学物質審査規…
炎症性腸疾患の病態/治療の現状と臨床試験の留意点/現場が求める新薬像
～潰瘍性大腸炎／クローン病の診断・治療の実情／医療現場の視点で見た臨床試験計画の要点とは？～
ＧＭＰバリデーション 入門講座
～新任者/管理者のための計画・実施・マネイジメントのポイントを解説～
バリデーションは品質を確保するために実施するものである。バリデーションがどこまで必要かは難しいところであるが、その判断が実務担当者（バリデーション計画作成者）に任され、それを管…
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ
☆事業戦略構築、商品設計の手法や勘所を中心に詳細な説明を致します！
前回の講演会においては、体外診断用医薬品に焦点を絞り、各社が有すると考えられる運用課題、改善プロジェクトの手法、事業管理の工夫、国の支援の利用などを詳細に議論した。 今回…
【DOKODEMO】【Apple，Google等BIG5がもたらすバリューチェーン革命】デジタル医療・ヘルスケアビジネス2025
～Apple,GoogleをはじめとしたBig5参入による顧客（患者）データの争奪戦・活用とプラットフォーム化への進展～
国による各種の規制緩和、制度改革。医療技術の進歩。さらには、Ａｐｐｌｅ、ＧｏｏｇｌｅをはじめとするＢＩＧ５の参入、国内においても異業種からの参入が相次いでいる医療、介護、ヘルス…
受講料：36,180円(税込)
【Apple，Google等BIG5がもたらすバリューチェーン革命】デジタル医療・ヘルスケアビジネス2025
消臭・脱臭技術の基礎と対策・評価
消臭・脱臭対策を検討される方、ガス除去装置の開発を目指している方は是非ご参加ください！
室内環境には，様々な臭気が存在し，居住者や作業者に不快感を与えることがある。対策として，“臭気対策の三要素（臭気発生の抑制，伝達経路の遮断，不快度の低減）”を実践すれば良いが…
日米欧三極比較から見る医薬品グローバル開発のための薬事規制/承認審査
～日・欧・米の規制要件の差異とは？～
医薬品開発においてグローバル開発戦略を用いた開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略を適切に策定し,効率的に実施することのみならず、各国での医…
ヒューマンエラーを防止する製造指図書・SOP作成と記載エラー例
～文書の作成・記録時に間違えやすいポイントとは～
GMP省令の改正にあたり、GMP文書等の管理において、データインテグリティを確保するためにGMP文書や記録をどのように管理するべきか、GMPの要求する基本的考え方を押さえたう…
厚生政策情報センター 月例セミナー 90分でわかる！今月の医療介護政策動向
～押さえておきたい重要ポイントとその影響～
臨床栄養セミナー in 東京【7/27(土)開催・無料】
★JSPEN理事長の東口先生ご登壇！ NSTおよび多職種の方向けセミナー★
【札幌開催】新規・更新病院対象 病院機能評価セミナー
3rdG:Ver.2.0受審の準備をしていますか？
【東京開催】利益追求型経営への転換セミナー
【福岡】上司・部下、両者のストレスを軽減させる発達障害傾向のある部下・職員との付き合い方講座
病院経営幹部養成講座～基礎編～【大阪】 学びながらトップコンサルタントと自院の課題を確実に解決！！
学びながらトップコンサルタントと自院の課題を確実に解決!!
【東京】第6回 医療介護経営研究会（7/20）
テーマ「消費税増税と社会保障制度の行方」（仮題）
