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58件あります
乾燥・粉砕・造粒工程でのトラブル事例から見る最適な機器選定/スケールアップのポイント
粉体挙動スケルトンモデル®を元に機器内での「粉体の動き」を見える化し、スケールアップアップ時のよくあるトラブルと防止策を解説！
粉・粒を扱うプロセスは、多くの分野でその中間行程の形態プロセスとして使われているが、最終ユーザーが目に見るケースは少ない。機能性材料を創製する手段として、極めて有効な粉・粒の形…
受講料：55,000円(税込)
無菌医薬品の品質保証の基礎と工程別リスクの発見法＜演習付き＞
具体的な無菌製剤製造におけるリスク策とは？？
無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。 一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に様…
受講料：49,500円(税込)
医薬品製剤設計 “超”基礎講座
～「製剤学」「添加剤」「製剤設計」の3部構成で基本の「き」を学べる入門講座です～
医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方
医薬品研究及び開発の経験を通じた実務的な内容を事例を踏まえて解説いたします！
「臨床薬理学」は，薬物とヒトとの関係のあらゆる側面に関係する科学であり，優れた医薬品の開発，安全かつ効果的な薬物の利用を促進し，患者ケアを改善する事に欠かす事のできない事は周…
受講料：49,980円(税込)
医療機器ソフトウェア開発のポイントと SRSを始めとする関連文書のまとめ方
・ 各開発ステップにおける検証/妥当性検証計画のポイントとは？
FDA、EU、国内の仕向けによらず、医療機器ソフトウェア開発のポイントとして、ソフトウェア要求事項獲得から機能展開と実装ソフトウェアアイテムへのマッピングについてわかりやすく…
動物用医薬品開発のための承認申請のポイントと再審査申請及び当局対応
承認申請に必要な業許可に関する注意事項とは？
一般家庭で飼育される愛玩動物は家族に等しく、人間同様に肥満や糖尿病などの生活習慣病、腎不全やがんなど高齢化に伴う多くの疾病が問題となっています。これら動物と飼育者の双方に…
欧州医療機器規制（MDR）の新規要求事項と具体的対応手法
MDRを現行のMDDと比較して理解し、新しい要求にいかに対応するのか？
2017年5月に新しい医療機器測MDRが発行され、3年間の移行期間を経て2020年5月から正式施行となります。 本セミナーではMDRの概略説明を現行のMDDと比較して理解し…
高薬理活性医薬品製造における封じ込め技術とリスクアセスメント
～具体的設備構築・検証事例～
近年創製される医薬品の多くが患者に対して高い薬理活性を示す特性を有している。このような高い活性を示す化合物の暴露から研究・開発・生産に従事する作業者を防ぐための「封じ込め技術…
アジア各国（日本、中国、韓国、台湾、ASEAN）の化粧品成分規制と輸出入可否判断のポイント
☆好評につき再開講！ - 各国の禁止成分の相違点とは -
日本の国内化粧品売り上げは、最近は少し上向きであるがその最大の理由はインバンドよるところが大である。一方、輸出も増加傾向にあるが、その多くに寄与しているのは、中国、台湾、香港…
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した 保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント
医療機器の保険収載戦略策定において必要とされる上記事項の要点について解説いたします！
近年、国民医療費の膨張よって保険財政が逼迫している影響から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。平成30年度診療報酬改定においても制度的及び実質的に評価に大…
バイオフィルムの形成メカニズムと評価・対策
☆好評につき再開講！
近年、バイオフィルムはあらゆる分野で問題視されています。しかし、これらに対する最高の手だては未だ見出されていません。 今回の講義では、微生物の特性とバイオフィルムの基…
GCP実践講座
査察官はここを見る！GCP査察を意識した運用のポイントと事例～
適合性書面調査・GCP実地調査（以下、GCP査察）の準備は事前提出資料やチェックリストが公開されていることから、査察の事前準備は可能です。 しかし、データ固定や総括報告書…
食品期限設定ノウハウと期限延長技術
賞味期限の延長における注意点とは？
食品の品質を保証する証（あかし）のひとつに、消費期限と賞味期限の表示がある。消費者に代わって期限を正確に表示することは食品メーカーの責任である。 近年は安全を過剰に見込み…
“酒井麻由美”の2020年診療報酬改定に向けた“先手必勝”の準備と対応策セミナー
年末取りまとめ２月答申に向けた2020年診療報酬改定と病院経営戦略
2020年度診療報酬改定に向け、中医協の議論が始まりました。改定のスケジュールとしては、夏までに、横断的な全体事項の議論が進められ、夏以降に事業者団体とのヒアリングや個別事項の…
受講料：26,180円(税込)
保険サービスにおける介護データを活用した新規事業創出の事例と今後の展望
～高齢者の健康状況データによる介護予防と今後のデータ・テクノロジー活用事例からの戦略立案～
介護保険制度施行から約20年の月日を経て、第8期介護保険事業計画（令和3～5年度）を自治体では今策定しています。地域包括ケアシステムの構築まで残り時間はカウントダウンに突入し、…
受講料：36,480円(税込)
医療ICT化セミナー2019 in 大阪
令和２年度診療報酬改定の先取りとクラウド時代における医療現場でのICT活用の光と影
2010年のクラウド解禁以来、年々クラウドサービスが医療現場でも利用されるようになり、クラウドやサブスクリプションモデルは、確実にコストダウンにつながり所有から利用へ、システム…
受講料：0円
医療ICT化セミナー2019 in 東京
20年改定の最新動向と急性期病院の経営戦略・戦術セミナー
20年改定の最新動向と改革を克服する急性期病院の機能強化策と経営戦略・戦術
2018年度改定で新設された急性期一般入院料１（旧７対１）の看護必要度要件はB項目の認知症、せん妄の評価により多くの病院は新基準をクリアしたと思います。病院が自らの意志でステッ…
受講料：27,500円(税込)
“中林 梓氏”の２０２０年診療報酬改定への対応と今後の病院経営戦略セミナー
２０２０年診療報酬改定の準備対応と２０２５年に向けたビジョンと経営戦略
2020年度診療報酬改定に向けて中医協の議論が進められています。今後のスケジュールは、夏以降に事業者団体とのヒアリングや個別事項の議論が進められ、１０月後半以降議論も佳境を迎え…
食品の凍結乾燥における最適条件設定およびスケールアップ時の留意点
品質制御に必要な装置の操作条件とは？凍結乾燥の前処理としての凍結プロセスとは？
《習得できる知識》 熱・物質同時移動現象として凍結乾燥を理解する。 凍結乾燥食品の品質制御に必要な装置の操作条件を理解する。 凍結乾燥の前処理としての凍結プロセスを理解す…
【増席しました！】見えてきた2020年度診療報酬改定の最新情報と医療関連企業の取り組むべき備え
~重症度、医療・看護必要度の見直しが病院経営、医療関連企業の戦略に与える影響は？~
産業医科大学 松田晋哉先生による 医療環境分析セミナー（大阪） 公開データを活用して医療環境分析・解釈・活用を企業の皆様へ
DPC、NDB（SCR）、病床機能報告などから医療提供状況を可視化
【東京】第9回 医療介護経営研究会（1/25）
テーマ「全世代型社会保障改革の動向」（仮題）
厚生政策情報センター 月例セミナー 90分でわかる！今月の医療介護政策動向
～押さえておきたい重要ポイントとその影響～
臨床研究法の解釈と運用上のPitfall ～たった2日で理解する臨床研究法の4本の柱とは？モニタリング・監査はどこまでやれば良いの？ICH-GCPと臨床研究法の比較、J-GCPの大失敗をコピーしないために～ 【情報機構】
【情報機構】
多変量解析入門(Rの基本的な使い方のPC実習あり) ～主成分分析(PCA)、主成分回帰(PCR)、PLS回帰など基礎から応用まで～
やさしい医療生物統計学超入門 【情報機構】
【九州】第192回 医療介護経営研究会（11/23）
テーマ「2020年診療報酬改定－入院医療の行方」（仮）
脱マイナス後の医学・生物統計学実践講座【大阪開催】
