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50件あります
バイオフィルムの特性および除去・対策技術
～基礎から最新の研究、その評価方法や除去方法までわかりやすく解説～
環境中において多くの微生物は固体表面に付着して、集団構造であるバイオフィルムを形成しています。バイオフィルムは水処理・食品分野で有効活用されている一方で、細菌感染や虫歯、…
受講料：49,980円(税込)
いまさら聞けない実践薬物動態学 ～基礎から実践へ～（PC演習つき）
～薬物動態学・薬物速度論について、入門、基礎、実践と段階的にわかりやすく解説！～
薬物動態学は、薬物が服用された後にどのくらいの血中濃度がどのような時間的推移で現れるかを理論的に計算し、理解し、そして予測することを目的とした学問です。血中濃度の予測は臨…
GVP基礎講座 ～治験薬安全対策・情報提供・報告のポイント～
～安全管理の概要、GVP省令、有害事象を評価などわかわりやすく解説致します！～
ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理…
GMP査察及び監査の実践対応講座
－GMP無通告査察及びData Integrity強化含む－
近年、製薬及び他業種(化学等)での「データ改ざん」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDAなどの当局は、正式に製薬企業に対して「無通告査察」の実施を強化す…
化粧品開発時の原料の管理・選定・組み合わせと処方安定化のポイント
化粧品原料の原料管理、原料選択ツール（エクセルデータベース：2019年2月現在11965成分収載）無料開示いたします。
洗剤・雑貨、化粧品、医薬部外品の商品開発において毒性情報、使用感、安定性を考慮することは非常に重要です。 毒性情報・安全性試験の項目について学習し原料選定・管理方法につい…
GMP医薬品工場建設（計画・設計・施工） およびバリデーションのポイント
プロジェクトマネジメント入門～建設を実現するための品質・コスト・スケジュールのマネジメント手法～
最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーシ…
濾過プロセスの操作設計とトラブル対応
・フィルターやろ過方式選定、スケールアップ…代表的なろ過に関する問題と解決への考え方を解説いたします！
ろ過とは、製品品質の向上や設備の信頼性向上を目的として、プロセス流体やシステム流体から、不要な成分（コンタミナント）を取り除く操作・工程である。このろ過を適切に、かつ効果…
GMP入門講座
～ハード・ソフトの必須知識/品質リスクマネジメント/GDP/供給者管理/汚染、交叉汚染、混同、ミス防止など～
GMP関連部署に配属された新人、また、医薬品関連企業でGMPの勉強が必要になった方は、独力で膨大なGMP関連法規・ガイドを学習することは多大な時間を要し、苦痛でもある。 本講…
再生医療ビジネス及び周辺ビジネスの実際と参入戦略
再生医療産業及び周辺産業における参入プレーヤーの戦い方についての整理いたします！
近年では企業主導により再生医療の産業化が推し進められている。再生医療を実現するために必要不可欠な周辺産業についても事業化が進められている。キーワードとして標準化や産学連携、パ…
敗血症の病態・診断・治療の現状と求める診断・治療薬像
～病態から見た求める診断・治療薬、診断・治療機器とは～
敗血症の定義（特に新しい定義）、病態を考え、それに対しての治療の現状について概観する。そのうえでの問題点を抽出して、今後の新薬の開発、既存の薬の新たな応用を考える。
パウダー化粧品の処方設計の基礎と安定性試験の進め方
パウダー化粧品の人による感覚的評価のギャップとは？
メイクアップ製品の評価はつけ心地や発色から化粧持ちまで１日を通して感覚的に評価される製品です。 その中でも今回はパウダー製品に重点を置き、使用する原料や処方開発の基礎、消…
核酸医薬品の開発・国内外規制動向と品質/安全性評価のポイント
～核酸医薬の基礎から分かりやすく解説いたします～
近年、難治性疾患や遺伝性疾患に対する新しいモダリティ（治療手段）として核酸医薬品が注目を集めている。一方で、核酸医薬品の品質・安全性評価については、規制当局が開発品目に応じて…
アジア申請（ASEAN，東アジア，インドなど）におけるACTDを含む申請のポイントと各国要求事項
各国と日本のギャップを実際の経験を踏まえて解説いたします！！
日米欧中同様に，アジア諸国でも，薬制環境が目まぐるしく変化している。一方で，変化の予見性という点では，日米欧とアジア諸国では大きな差がある。 その中で，ASEANでは特有…
～ミニ演習付き～ 食品賞味期限の科学的根拠のある具体的設定手法
賞味期限予測に関する注意点や予測できない場合などの応用編までを幅広く解説いたします！
１．賞味期限設定の経緯と国際的な整合性の関係の理解 ２．賞味期限設定前の整理すべきポイントの理解（自社の開発・生産の実態から） ３．短期間で賞味期限を仮設定するための合理的…
日米欧主要国の 医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント
～アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス、日本～
欧米主要4か国（アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス）と日本における医療保険・薬価制度の概要と価格戦略のポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する…
グローバル臨床試験に対応するQMSプロセスの構築とSOPの作成・計画
～ICH E6R2に対応した社内プロセスの構築、SOPの作成、整理のポイントとは～
ICH E17が2018年6月にStep5として発出され、実施している段階にあり、さらにグローバル臨床試験が加速することが期待されている。 ただ、2016年に発出されたI…
フリーズドライ（凍結乾燥）の基礎と生産・製造プロセス最適化のポイント
～凍結濃縮に伴う様々な現象/活性物質が受けるストレス/凍結および乾燥の最適化技術～
フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，抗がん剤，抗生物質，ワ…
再生医療等製品開発のための非臨床安全性試験の基礎と実践
～先行品の実施例を読み解きながら分かりやすく解説いたします～
再生医療等製品の開発において非臨床安全性評価は医薬品と同様に臨床研究／治験申請前に実施することが求められていますが，その特殊性，専門性に頭を悩ます開発者は少なくありません． …
バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ
〇 2名の講師より事例を挙げて分かりやすく解説いたします！
製造工程開発における重要事項として、①原材料、②製造施設、③培養方式、④経験ある製造者、⑤精製、⑥分析能力など、更に至適化、スケールアップについて述べる。可能であれば事例もあ…
核酸医薬品承認申請のための品質評価・非臨床・臨床開発のポイント
～非臨床から臨床へどうやってつないでいくか～
最近、日米欧で新しい核酸医薬品が承認された。それに触発されたかのようにバイオベンチャーのみならず大手製薬会社においても核酸医薬品開発への参入が相次いでいる。一方、低分子医…
【札幌開催】松阪市⺠病院世古口務氏登壇！！意識改革とチーム医療による病院経営改善 ～医師の貢献度に対する評価制度導入～
【東京】看護管理者のための数字力養成講座
数字アレルギーでも大丈夫！！楽しく、分かりやすく、経営を学べる！
【大阪会場】2020年度診療報酬改定の最新動向と考えられる影響
～2020年度診療報酬改定の論点整理と今から備えておきたいこと～
厚生政策情報センター 月例セミナー 90分でわかる！今月の医療介護政策動向
～押さえておきたい重要ポイントとその影響～
「マンスリーパートナー」募集説明会 ～医療機関に喜ばれる月刊誌を貴社の顧客に配布しよう～
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【東京】介護版 ゲームで学ぶ病院経営
今までになかったマネジメントゲーム
多変量解析入門 ～主成分分析、Rでの実習、PLS回帰など基礎から応用まで～
【情報機構】
臨床研究(試験)・EBMのための システマティックレビュー超入門
【経営戦略5】戦略が左右する精神科病院経営 実践編（8/7 ac） 大阪会場＊講師登壇本会場
1日で学ぶ病院経営講座 第5クール
