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74件あります
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率等の留意点
～ダーティホールドタイム/クリーンホールドタイム(CHT)の設定法は？～
洗浄バリデーションでの残留許容値、DHT/CHT、回収率テスト等の考え方や手法はまだまだ発展途上にある。例えば、残留許容値の設定は、1990年代に提唱された「投与量基準」から「…
受講料：55,000円(税込)
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点
～品質保証、バリデーション、適格性評価、プロセス管理、PV、変更管理…、豊富な経験を持つ講師が詳細に解説いたします～
バイオ医薬品製造におけるプロセスバリデーションに向けて注意事項及び検討すべき事項を説明する予定。特に最近の品質管理に関する米国FDAを初めとした規制当局の考え方とその対応の仕…
経皮吸収とその評価方法
～医薬品と化粧品の経皮吸収の考え方や 経皮吸収に影響を与える要因、データの見方の違いとは～
物質の経皮吸収性は、その物質の特性だけでなく皮膚の状態や基剤との関係で決定されるため、学術的な考え方は医薬品と化粧品で変わらない。 しかし、医薬品（外用剤）と化粧品は、使…
受講料：49,500円(税込)
【大阪府】2020年診療報酬改定の見通しと病院経営戦略セミナー
2020年診療報酬改定見通しの解説と改定を克服し、躍進する病院経営戦略
中医協による２０２０年診療報酬改定の議論も終盤となってまいりました。今後は、１２月中旬に「意見のとりまとめ」が行われ、厚生労働省は１２月末の２０２０年度国家予算編成の大臣折衝後…
受講料：26,400円(税込)
医療機器開発プロセスにおける保険適応と製品価格戦略
～材料価格への対応を含めて解説！～
医療機器開発において、初期段階から薬事戦略、保険戦略を含めた事業計画立案が重要です。とりわけ事業の成功のためには保険戦略を開発初期の段階から立案しておくことがポイントです。新…
オーファンドラッグ開発のための薬価制度の実際と開発戦略
オーファンドラッグにおける薬事規制の動向や事業性評価と留意点とは？
わが国の医療保険制度においては、医療用医薬品の開発の出口は、製造販売承認を取得してから、薬価基準に収載されなければならない。 そのためには、薬価制度を理解することが肝要で…
2020年診療報酬改定に対応するリハビリ部門のリーダーシップ実践講座
2020年度診療報酬改定に完全対応するリハビリ部門の部長・科長・主任のリーダーシップ
2018年度の同時改定では、リハビリの医療介護連携や活動と参加のリハビリがさらに推進されました。これを受け、2020年度診療報酬改定では、リハビリのアウトカムがさらに求められる…
【福岡県】“酒井麻由美”の２０２０年診療報酬改定の“先手必勝”の準備と対応策セミナー
“酒井麻由美”の２０２０年診療報酬改定予測と4月施行に向けた“先手必勝”の対応の具体策
２０２５年改革シナリオの総仕上げまで2020年、2022年、2024年改革と3度の改定が行われます。今日、注目を集める２０２０年診療報酬改定は、既に改定の骨子が固まり、12月に…
受講料：22,000円(税込)
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点
～合成方法・分析方法・精製方法・スケールアップ…各工程における留意点とは～
ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており既に多数の医薬品が上市されております。最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進めら…
働き方改革・同一労働同一賃金対応人事制度構築セミナー
働き方改革・同一労働同一賃金対応の実践そして、人事制度・人事考課制度との連結
WJUは、働き方改革・同一労働同一賃金対応を、北海道から九州で、約10法人とご契約しコンサルティングを開始しました。まず、対応できている法人はありませんでした。また、多くの法…
受講料：26,180円(税込)
成長・発展する医療法人・社会福祉法人の事務長育成・本部機能強化策セミナー
医療法人・社会福祉法人の事務長育成と本部機能強化策プログラムの実践講座
医療法人の経営環境は、今まで、経験したことがないほど厳しいものになっています。それに合わせるかのように、2018年改革が行われ、全国各地でM&Aの話が飛び交っています。また、社…
“試験室における”データインテグリティ対応のポイント【大阪開催】
～基礎知識と紙・電子データ運用管理の具体的ポイントを整理～
本講義では、データインテグリティの検討と対応に不可欠である、データインテグリティの背景、データインテグリティの要素であるALCOAプラス、および主要ガイダンス内容を解説すると…
食品の殺菌・静菌の基礎と評価法【大阪開催】
～殺菌技術の選択／殺菌・静菌効果の評価法／微生物制御のシステムとツール～
食品における微生物制御技術は、微生物・食品・制御法の組合せで成立する。とくに適用する制御法が標的微生物の殺滅や発育抑制をもたらす一方で、食品の品質の低下を招きがちである。それら…
かゆみの診断・治療の現状をふまえた臨床現場が求める新薬像と治療薬開発動向【大阪開催】
～痒み治療のための新規アプローチと開発動向／皮膚科医の医療ニーズとは？～
再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【大阪開催】
～再生医療の現場にある課題をふまえ、今後の開発や審査の考え方、トレンドなどを解説～
薬機法・再生医療安全確保法等の狙いを理解した上で、医療に貢献できるよう、何が必要なのかを考えていきましょう。医療製品、あるいはサービスとしての再生医療には多くのステークホルダー…
バイオフィルムを中心とした 「ヌメリ」形成のポイントと評価・除去対策【大阪開催】
～衛生・土木・建築・土壌・医療・食品… バイオフィルム・微生物の問題と対策とは？～
「ヌメリ」の形成制御や防止・洗浄の難しさは、その構造物が常に生長する微生物細胞を中心としたバイオフィルムで形成されているためである。そのため、「ヌメリ」制御法や形成抑制・除去法…
バイオロジカルクリーンルームの 設計・バリデーションとURS作成のポイント【大阪開催】
～最適な運用のために押さえておくべき、ソフト面・ハード面の対応とは～
医薬品工場クリーンルーム（以下BCR：バイオロジカルクリーンルーム）における空調設備は、医薬品の品質に影響する製造支援設備として重要な設備に位置付けられている。そのため、バリ…
医薬品製造現場におけるIoT活用と管理【大阪開催】
～データ・インテグリティ要件を満たしつつ、効率的で効果的な運用策とは～
近年、ラボのデータ・インテグリティに焦点が当てられて来たが、データ・インテグリティを確保しつつ作業効率の向上が求められ、その推進のため様々なデバイス、ネットワークなどのI…
2020年診療報酬改定の答申速報と精神科病院の経営戦略セミナー
2020年診療報酬改定の答申速報の詳細解説と改定に完全対応する精神科病院の経営戦略
今日、中医協では、２０２０年診療報酬改定の審議が佳境を迎え、11月末には骨子が固まり、その後意見のとりまとめが行われ、改定の方向性が明確となります。12月末には、２０２０年度国…
“酒井麻由美”の2020年診療報酬改定の疑義解釈と詳細解説セミナー
２０２０年診療報酬改定の詳細解説と完全算定に向け急がれる準備と対応策
2025年改革シナリオの総仕上げまで2020年、2022年、2024年改革と3度の改定が行われます。今日、注目を集める2020年診療報酬改定は、既に改定の骨子が固まり、12月に…
【東京開催】開業医のための診療所経営セミナー2020 「一歩進んだ経営へ。分院運営におけるマネジメント力向上セミナー」
先着10名様まで！
【大阪会場】「２０２０年度 診療報酬改定を読み解く」～医療機関の受ける影響と、医療関連企業としての対応策～
医療関連企業様向け
【東京会場】「２０２０年度 診療報酬改定を読み解く」～医療機関の受ける影響と、医療関連企業としての対応策～
【大阪】90分でわかる！最新の医療介護政策動向＜厚生政策情報センター主催＞
～医療業界人として押さえておきたい重要な政策ニュースとその影響～
厚生政策情報センター 月例セミナー 90分でわかる！今月の医療介護政策動向
～押さえておきたい重要ポイントとその影響～
医療事故・紛争対応研究会 第14回年次カンファレンス in横浜 1日目は会員対象。2日目は非会員でもご参加いただけます。
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残りわずか
【福岡】90分でわかる！最新の医療介護政策動向＜厚生政策情報センター主催＞
