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36件あります
GMPキャリブレーションの実施と日常点検及び関連文書・記録類の整備
～不完全になりがちなキャリブレーションを理解する～
医薬品の製造においてキャリブレーションは必須であり、業者による校正証明書があれば、キャリブレーションは完了しているものと勘違いしている製造所も少なくない。 しかし、GMP…
受講料：49,980円(税込)
体外診断用医薬品・医療機器の中国申請及び臨床試験ノウハウ
新医療機器管理規制の内容も交えながら解説いたします！
2014年から中国は医療機器監督管理条例が全面的に実施され、関連の医療機器登録管理方法、体外診断試薬管理方法、製造、販売等の一連規制が次々に更新された。 2018年中国政…
医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方【実習付き】
～医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程を実習しながら学びます～
本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの側面に焦点を当ながら解説します。セミナー前半では、建設プロジェクトの計画・設計・調達・…
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略
海外市場における地域別市場特性と地域別技術トレンドとは？
異業種企業のライフサイエンス分野における新規参入を考える企業の多くは、まず体外診断薬分野への参入を考える場合が多く、また近年では、体外診断薬市場の大きい欧米市場参入を先行させ…
バイオリアクターの操作設計の基礎知識とスケールアップのポイント
〇講習会で使用したPower Pointファイル、計算例に使用したExcelファイル（実務にも使えるファイル）が入っているCD-ROMを差し上げます
バイオリアクターの設計とスケールアップについて基礎から実際の計算まで分かり易くポイントを解説します。実際の撹拌槽型および気泡塔型バイオリアクターの設計とスケールアップを行うの…
オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準
具体的事例に基づき、経験豊富な講師が解説いたします！
製薬産業の研究開発投資効率は低下を続けている。先進国においては医療費の膨大化が国家問題となっており、医療経済評価を取り入れた医療費最適化が行われていることも大きな要因である。…
GMP査察の実際とスムーズな英語通訳対応ノウハウ【大阪開催】
・査察時に必ず照査される文書とは？ ・規制当局が重要視するポイントのトレンドとは？
製薬・製薬機器業界においてGMPをはじめとするGxP査察・監査は益々増える傾向にあります。また査察のポイントは時代の流れで変わっていきます。 そんな中、査察の決定と共に企…
受講料：49,500円(税込)
化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応【大阪開催】
～各スケールアップ行程を基礎から学ぶ～
私は、旭化成にて、スクリーニング物質合成、パイロット設備での試作品製造、を通して有機化学、プロセス化学を学び、原薬・化学品の実機製造の仕事を担当する中で、化学工学と品質保証を…
医薬品包装におけるバリデーションと包装工程の最適化(効率化・標準化)【大阪開催】
医薬品包装におけるGMP、バリデーションに対する理解および取り組み方について分かりやすく解説いたします！
GMP・バリデーションのグローバル化対応を含め、より合理的で有効性の高い運用が求められる。その根幹をなすのは医薬品包装の仕様であり、合理化や標準化を推進して最適化することが重…
受講料：55,000円(税込)
PIC/S対応 GMP工場建設におけるURS作成ポイントと記載例（演習付） 【大阪開催】
URSが招いたトラブル例と防止策を解説！
近年、医薬品製造工場の建設は、エンジニアリング会社または、医薬エンジニアリング部門を持つゼネコンが、基本設計から試運転までを請け負うことが多くなって来ました。 この現象は、…
化粧品の微生物汚染と保存効力試験の進め方及び防腐システム構築【大阪開催】
処方を行うにあたっての防腐システムの設計法とは？
化粧品に限らず微生物汚染は日常消耗品において多々問題になることが多い。 本セミナーでは化粧品業界における微生物部門の仕事の概観をお話しし、その出荷後での汚染例（回収された…
PIC/S GMPの最新動向を踏まえたGDP対応におけるポイント【大阪開催】
～GDP対応のために調査すべきこと/物流業者の適正管理/文書の整備～
流通過程における医薬品品質の劣化対策、盗難防止策は、医薬品に係る全業者が、それぞれの保有する品質関連情報、経験、ノウハウを共有することによって達成できるものである。広範囲の職種…
分析法バリデーション入門講座【大阪開催】
～直線性/範囲/真度/併行精度/室内再現精度/検出限界/定量限界/頑健性～
医薬品（製剤）および原薬等の研究開発段階から商用生産（GMP）段階に至るまで、原料、中間体および製品（原薬・製剤等）を信頼できる方法で分析しなければならない。使用する分析法が信…
成長・発展する医療法人・社会福祉法人の事務長育成・本部機能強化策セミナー
医療法人・社会福祉法人の事務長育成と 本部機能強化策プログラムの実践講座
＜参加のご案内＞ 医療法人の経営環境は、今まで、経験したことがないほど厳し いものになっています。それに合わせるかのように、2018年改革 が行われ、全国各地でM&Aの…
受講料：25,704円(税込)
“中林 梓氏”の２０２０年診療報酬改定への対応と今後の病院経営戦略セミナー
２０２０年診療報酬改定の準備対応と２０２５年に向けたビジョンと経営戦略
＜参加のご案内＞ 本年５月、令和元年がスタートし、新たな時 代を迎えております。医療界では、４月に施行 された働き方改革への対応や、１０月の消費 税増税に伴う臨時の診…
GMP/バリデーション入門
バリデーションで求められる資料・データの作成や留意点とは？
バリデーション基準の冒頭に、「GMP省令に規定するバリデーションについては、品質リスクを考慮し実施すること。」と記載されている。リスクベースの考え方により、バリデーション実施…
においの官能評価とその見える化方法
☆前回も大好評のセミナーです！ おいしさ・風味、快・不快、臭気・悪臭など定量化・分析のポイントを解説いたします
・においのいくつかの形態を説明 ・においの形態ごとの見える化方法の説明 ・具体的におい問題の解決スキームを理解する。
地域連携室の機能強化と稼働率を高めるベッドコントロールの具体策セミナー
病院経営を左右する地域連携室の機能強化と 稼働率を高めるベッドコントロールの具体策
＜参加のご案内＞ ２０２５年改革シナリオが進む中、医療機能分 化に伴う病床再編と在院日数短縮が進み、全国 的に病床稼働の低下が大きな課題になってお ります。そこで、本…
医療機関における適時調査、個別指導対策セミナー
医療機関が逃れられない適時調査、個別指導を切り抜けるための 事前準備と自主返還、取り消し処分を避けるための具体策
＜参加のご案内＞ 各医療機関が取得している施設基準に対す る現状調査としての適時調査。保険医療を実施 している医療機関に対し健全な保険診療を実 施するための個別指導。ど…
無菌医薬品の品質保証の基礎と工程別リスクの発見法＜演習付き＞
具体的な無菌製剤製造におけるリスク策とは？？
無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。 一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に様…
病院・介護施設の経営者、事務長様向けセミナー
もう労使トラブルで困らない！働き方改革もこれでクリアー
医療ICTフェスタ in大阪
最新の医療ICTを活用して診療所の生産性向上を図ろう
２日でつくる人事評価制度 病院編
＜病院編＞9/19-9/20
厚生政策情報センター 月例セミナー 90分でわかる！今月の医療介護政策動向
～押さえておきたい重要ポイントとその影響～
腸内フローラの可能性：健康維持と疾患予防 ～基礎から臨床の最新情報を探る～
【情報機構】
