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～GDP文書の整備と文書化前に考察すべき事項とは？～
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来年は日本がPIC/Sに加盟して丸5年となる。11月には富山県でPIC/S総会が開催されることもあり、GMP省令改正の話題とともに、PIC/S GDPガイドをベースにした日本版GDPガイドラインへの関心も高まってきた。GDP対応は卸売販売業者、製販業者、流通業者、製造業者等との情報共有、連携が必須である。各業者は何をすべきか、具体例を交えて解説する。
医薬品GMP教育支援センター 代表 高木 肇 氏
塩野義製薬株式会社にて、経口剤や注射剤などの工業化検討、施設構築プロジェクト遂行、国内外関連会社への技術指導、製造管理責任者など、製剤開発から工場運営に渡る幅広い任務を遂行。現在は、食品・医薬品品質保証支援センター（略称:NPO-QAセンター）幹事 ならびに医薬品GMP教育支援センター代表として国内外の食品、化粧品、医薬品企業等への支援を実施。 著書に「洗浄バリデーション」、「GMP・バリデーション事例全集」（共著）、「現場で直ぐ役に立つ製造指図記録書作成マニュアル」（共著）、「新GMP手帖」（共著）、「医薬品製造のトラブル防止と対応ハンドブック」（共著）など多数。
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2024年度の次期診療報酬改定に向けた答申が2月中旬に行われ、点数や施設基準の改定結果が公表された。 診療報酬に係る様々な改定要件の中でも、医療従事者の労働時間制限や今後も増…
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診療記録は医事紛争が発生した場合の最重要証拠として位置づけられています。実際に行った説明や診療行為であっても、診療記録に記載がなければ「行わなかった」と認定される可能性が高いと…
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令和６年度薬価・調剤報酬改定を読み解く 地域に求められる薬局・薬剤師の在り方
会場受講／ライブ配信／アーカイブ配信（２週間、何度でもご視聴可）
受講料：27,500円(税込)
【JPIセミナー】「”トリプル改定”による医療・介護業界の変革社会課題解決の視点で読み解く”診療・介護報酬”と採るべき戦略」5月20日(月)開催（ No.16878）
2040年にピークを迎えると予測されている看取り人口は、その後数十年にわたり高い状態が続きます。そのため、医療・介護ニーズの増大（高齢者医療パンデミック）が起こり、医療介護従事…
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