国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター
小居 秀紀
■経歴
【略歴】
1990年3月 東京薬科大学 薬学部 卒業（薬剤師，臨床検査技師）
1990年4月 塩野義製薬株式会社 入社
2004年4月 医薬開発部 プロジェクトマネジメント部門 グループマネージャー
2005年7月 臨床開発部 CROマネジメントオフィス部門長
2008年4月 臨床開発部 感染症部門長
2010年4月 臨床開発部 臨床開発Ⅳ（品質管理/CROマネジメント）部門長
2011年9月 特定非営利活動法人大阪共同治験ネットワーク 事務局長
2013年5月 東北大学病院 臨床研究推進センター 特任准教授
2014年10月 公益財団法人先端医療振興財団 臨床研究情報センター（現公益財団法人
神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター）
プロジェクトマネジメント部長・モニタリング部長
2016年10月 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター 上級専門職
2017年4月 東北大学病院 臨床研究推進センター 客員准教授（兼務）
2017年12月 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター トランスレーショ
ナル・メディカルセンター 臨床研究支援部 開発戦略室長
現在に至る
■専門および得意な分野・研究
【所属学会】
日本臨床試験学会，日本臨床薬理学会，日本神経精神薬理学会，日本製薬医学会
【興味・関心テーマ】
医薬品開発、プロジェクトマネジメント、ARO（Academic Research Organization）機能整備、臨床研究ネットワーク、疾患登録システム（患者レジストリ）、臨床研究に係る人材育成
■本テーマ関連学協会での活動
・日本臨床試験学会 企画研修委員会委員（2010年度～）
モニタリング技能検定検討委員会委員（2016年度～）
臨床研究法対応検討委員会委員（2017年度～）
・日本神経精神薬理学会 執行委員会委員（2017年度～）
トランスレーショナル・メディカル・サイエンス委員会委員（2017年度～）
PPPs タスクフォース ワーキンググループ3 メンバー（2016年度～）
・日本製薬医学会 理事（2017年度～）
教育部会 メンバー（2017年度～）
メディカルアフェアーズ部会 メンバー（2015年度～）
・モニタリング2.0検討会 幹事（2010年度～）
・大阪大学大学院薬学研究科 PRP／Pharma Train教育コース 講師（2009年度～）
・AMED 橋渡し戦略的推進プログラム 拠点間ネットワーク
モニタリング に係る取り組み オブザーバー（2014年度～）
・AMED 「リアルワールドデータ等の新たなデータソースの規制上の利用等とその国際
規制調和に向けた課題の調査・整理等に関する研究」
研究開発分担者（2018年度～）
・日本医師会治験促進センター 特定臨床研究等のモニタリング手順書作成WG委員
（2018年度～）