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~変更逸脱/文書管理/査察対応... 基本から理解し、生産活動の効率化を目指す!~
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GMPは品質保証をする上で重要である一方で規則が複雑で生産活動を制約すると認識されがちである。GMPが何故必要か、何をしなければいけないかなどの基本をやさしく解説するともに、GMPを取り巻く最新のガイドラインも紹介する。GMPを理解すれば、GMPは必ずしも生産活動を制約するものではなく、生産時の逸脱を減少させ、生産活動の効率化も可能である。 GMPを理解したい新入社員やGMPの煩雑さに戸惑っている人が対象。
武州製薬株式会社 製造技術統括部 シニアアドバイザー 碓井 富佐雄 氏
製剤の達人(日本薬剤学会) 1976年3月 東京大学・薬学部卒業 1976年4月 三共(株)入社 1984年8月 ウィスコンシン大学大学院修士課程修了(修士) 2000年3月 千葉大学大学院博士課程修了(博士) 2013年2月 第一三共(株)退社 2013年12月 武州製薬株式会社 入社
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