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〇 医療機器開発・保守に必要なAI技術とは？ 〇 AIを利用したソフトウェアシステム開発を如何にレギュレーションに対応させるのか？
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本講演では、医療機器への組込ソフトウェアおよびソフトウェア単体医療機器という視点から、AIを利用したソフトウェアシステム開発を如何にレギュレーションに対応させるのかというポイントを把握していただきます。 AIを利用したソフトウェアシステムは、アーキテクチャ上、通常のソフトウェア・コンポーネント部分と深層学習機能等を実現したAIエンジン・コンポーネント部分に大別されます。 開発プロセスでの各コンポーネントの位置づけと利用すべき規格と留意点、また各コンポーネントが結合したソフトウェアシステムとしての位置づけと利用すべき規格と留意点が異なるので、詳しく解説します。 この分野へのアプローチを試みる方への総合インデックスの役割になるように情報を提供いたします。
テクマトリックス(株) フェロー 中島 裕生 氏
【専門】 AI、システム/ソフトウェアエンジニアリング、レギュラトリサイエンス 【経歴等】 1976年東京工業大学 修士課程修了 2008年より、IEC62304を中心にしたソフトウェア医療機器の開発プロセス構築をコンサルティングしている。 ・ システムアシュアランス協会理事 ・ JIRA、JAHIS各委員 ・ 一般社団法人日本医療情報学会医療情報技師育成部会「医療情報分野の最新動向－機械学習入門」の講演よりe-Learning提供
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