概要

＜実習用PCに関するご注意＞
各自にてPCをご持参ください。
ご持参が難しい場合には、お申し込み時に、選択欄から『PC貸出』を選択ください。
7,560円（税込）にて貸出致します。
　※PCの貸出は原則として１週間前までにお申し出ください。
　※PC貸出には、学校法人割引は適用されません。

＜PC持参される方へ＞
PCは、以下の環境が整ったものをご準備ください。
・USBメモリからデータを取り込めるPC
　※セミナー当日、講師よりUSBメモリで演習に用いるデータを配布致します。
・Excelのインストール
　※Excelのバージョン指定は特にございません。

＊各自にてインストールおよび動作確認をお願い致します。
＊PCの準備に関するサポートは弊社では行っておりませんので、インストール方法等のお問い合わせはご遠慮ください。

■講座のポイント
本セミナーでは、薬物動態学の習得ステップを3～4段階に分けることで、理解力の効率的な強化を図ります。ステップ1の入門編では「吸収、分布、代謝、排泄および相互作用」の超入門学習を、ステップ2の理論編では「クリアランスの概念、バイオアベイラビィティ、コンパートメント理論および生理学的薬物速度論」の基礎習得を、ステップ3の習得編では「速度論解析ソフトウェアを使用した薬物動態解析」の演習を試みます。さらに、受講の進捗状況（受講者の習得度）次第で、ステップ4の実践編として「規制当局ガイドラインに従った薬物相互作用リスク評価」の実践を試みたいと思います。
薬物動態の初心者の方、文系出身の方、専門外の方々であっても、簡単でわかり易く、一歩一歩、確実な基礎知識と実践力を習得してご帰宅頂けます。

■受講後、習得できること
・薬物の吸収、分布、代謝、排泄および相互作用の基礎が理解できる。
・薬物動態パラメータの意味を説明できる。
・薬物動態の解析方法を習得できる。
・コンピュータを使用した速度論解析を習得できる。
・規制当局ガイドラインに従った薬物相互作用リスク評価を実践できる。

■受講対象
・創薬のための薬物動態学をこれから学びたい方 (入門/薬学外出身)
・創薬のための薬物動態学を改めて復習したい方 (復習/薬学出身)
・創薬のための薬物動態学の基本的実践力を習得したい方 (理解/医療系薬学出身)

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・FDA、EMA、厚生労働省/PMDAが公布する「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」

■講演中のキーワード
薬物動態
ADME
薬物速度論
PK/PD
コンパートメントモデル
モデリング＆シミュレーション
薬物相互作用

プログラム

1. 【ステップ１　入門編】
   １．薬物動態
   　1-1）膜透過
   　　・生体膜透過機構 (単純拡散、能動輸送、促進拡散、膜動輸送)
   　　・pH分配仮説
   　　・P糖タンパク質
   　1-2）吸収
   　　・消化管
   　　・リンパ管
   　　・口腔、直腸、皮膚、肺、その他
   　1-3）分布
   　　・血液-脳関門
   　　・血液-胎盤関門
   　　・分布容積
   　　・Kp値
   　1-4）代謝
   　　・薬物代謝の様式
   　　・チトクロムP450 (CYP)
   　　・還元、加水分解、抱合
   　　・初回通過効果
   　　・遺伝的素因
   　1-5）排泄
   　　・腎排泄
   　　・糸球体ろ過速度
   　　・腎クリアランス
   　　・胆汁中排泄
   　　・腸肝循環
   　　・唾液、乳汁中排泄
   
   ２．薬物相互作用
   　2-1）吸収過程
   　2-2）代謝過程
   　2-3）排泄過程
   
   【ステップ２　理論編】
   ３．薬物動態パラメータ
   　3-1）CmaxとTmax
   　3-2）血中薬物濃度-時間曲線下面積 (AUC)
   　3-3）吸収速度と消失速度
   　3-4）半減期
   　3-5）クリアランス
   　3-6）分布容積
   　3-7）バイオアベイラビィティ
   　3-8）タンパク結合
   　3-9）非線形性
   
   【ステップ３　習得編】
   ４．薬物速度論
   　4-1）コンパートメント理論
   　　・コンパートメントモデルの基本的な考え方
   　　・パラメータの意味
   　　・パラメータの算出法
   　　・非線形モデルの考え方
   　　・非線形最小二乗法
   　4-2）モーメント解析
   　4-3）デコンボリューション法
   　4-4）生理学的薬物動態モデル
   　4-5）グラフ用紙を用いた薬物動態解析
   　4-6）エクセルソフトウェアを用いた薬物動態解析
   　4-7）モデリング＆シミュレーション
   
   【ステップ４　実践編】
   ５．薬物相互作用ガイドライン
   　5-1）薬物代謝酵素を介した薬物動態学的相互作用
   　5-2）トランスポーターを介した薬物動態学的相互作用
   　5-3）In vitro実験法と結果の見方
   　5-4）In vitroパラメータの意味と考え方
   　5-5）Decision Tree: 相互作用リスク評価の方法モーメント解析
   
   ＜終了後、質疑応答＞
   
   

講師