ナノテックシュピンドラー(株)
代表取締役社長
シュピンドラー 千恵子 氏
【ご略歴】
航空会社を経てドイツ半導体装置の日本市場メンテナンスサービス事業を継承し、(有)シュピンドラーアソシエイツ(現社)設立。主に機械・装置メーカーの為のCEマーキング支援、安全試験を開始。1998年、ドイツ試験認証機関VDEとのAuthorized Officeとして国際(IEC、EN)規格等技術基準に基づく安全適合性評価、2003年、オランダ認証機関KEMAのExclusive Officeとして医療機器の製品審査、ISO13485審査業務に携わる。2001年には独企業合弁で無線試験会社設立、2005年安全試験所開設し、あらゆる製品安全に携わる。2005年、管理医療機器登録認証機関となり、医療機器・体外診断医薬品認証業務開始。2018年、認定検査試薬確認業務を開始。
【ご専門および得意な分野】
(専門)ビジネス、国内外基準認証、安全適合性評価
(得意な分野)医療機器・体外診断医薬品の認証・安全試験
【本テーマ関連学協会で活動】
元電子技術者協会(JEITA)安全認証専門委員
元日本電気工業会(JEMA)海外認証技術専門委員
厚労省登録第三者認証協議会員
日本理学療法機器工業会員
日本ニューダイヤモンドフォーラム国際標準化DLC規格化委員
ISO/TC107委員