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～核酸医薬の基礎から分かりやすく解説いたします～
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近年、難治性疾患や遺伝性疾患に対する新しいモダリティ（治療手段）として核酸医薬品が注目を集めている。一方で、核酸医薬品の品質・安全性評価については、規制当局が開発品目に応じて個別に対応しているのが現状であり、核酸医薬品に特化した国際的なガイドラインは存在しない。 この背景から、核酸医薬品の規制整備に向けた議論が活発化しており、核酸医薬品の特徴を踏まえた考慮事項が整理されつつある。 本セミナーでは、核酸医薬の基礎、国内外における規制動向、および品質・安全性評価におけるポイントを整理し、概説する。
国立医薬品食品衛生研究所 遺伝子医薬部第2室（核酸医薬室）研究員 博士（薬学） 吉田 徳幸 氏
《専門》 核酸医薬、安全性学 《略歴》 2008年3月 大阪大学 薬学部 総合薬学科 卒業 2012年4月 日本学術振興会 特別研究員 2012年9月 大阪大学大学院 薬学研究科 特任助教 2013年3月 大阪大学大学院 薬学研究科 応用医療薬科学専攻 博士後期課程修了 2015年3月 国立医薬品食品衛生研究所 遺伝子医薬部第2室 研究員
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