概要

■講座のポイント
本セミナーでは、はじめにリポソームの基礎について述べた後、リポソームのドラッグデリバリーシステム（DDS）への応用について概説する。リポソームを用いたDDS技術について詳細に解説し、リポソーム製剤の設計に関して理解が深まるようにしたい。原著論文や学会発表では伝わりにくい製剤設計のポイントについても解説する。承認に至ったリポソーム製剤がなぜ成功したかを考察した後、リポソーム製剤の今後の展望を基礎研究成果に基づいて述べる。リポソームは、核酸医薬開発に必要とされるDDSキャリアとしても有用であり、そのポテンシャルについて紹介する。

■受講後、習得できること
・リポソームの基礎
・リポソーム医薬品の概要
・リポソーム製剤の設計に関する知識
・核酸医薬開発におけるリポソーム

■受講対象
・業種、所属は問いません。

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
[US]
・Draft Guidance for Industry, Considering Whether an FDA-Regulated Product Involves the Application of Nanotechnology (June 2011)
・Draft Guidance for Industry, Liposome Drug Products: Chemistry, Manufacturing, and Controls; Human Pharmacokinetics and Bioavailability; and Labeling Documentation (Revised October 2015))
[EU]
・Reflection paper on nanotechnology-based medicinal products for human use (2006)
・Reflection paper on data requirements for intravenous liposomal products developed with reference to an innovator liposomal product　(2013)
・Joint MHLW/EMA reflection paper on the development of block copolymer micelle medicinal products (2014)
[Japan]
・Joint MHLW/EMA reflection paper on the development of block copolymer micelle medicinal products (2014)
・リポソーム製剤の開発に関するガイドライン（2016）
・核酸(siRNA)搭載ナノ製剤に関するリフレクションペーパー（2016）

■講演中のキーワード
リポソーム、医薬品、ドラッグデリバリーシステム（DDS）、がん、虚血性疾患、核酸

プログラム

1. １．リポソームの基礎
   　1-1.リポソームの分類
   　1-2.リポソームを形成する脂質
   　1-3.リポソームの調製法
   　1-4.リポソームの物理化学的性質
   
   ２．機能性リポソームの設計
   　2-1.パッシブターゲティング（PEG修飾リポソーム）
   　2-2.アクティブターゲティング（リガンド結合型リポソーム）
   　2-3.その他の機能性リポソーム
   
   ３．リポソームの体内動態
   　3-1.リポソームの血中滞留性
   　3-2.リポソームに対する免疫監視機構
   　3-3.Accelerated Blood Clearance現象
   
   ４．リポソーム医薬品
   　4-1.実用化に至ったリポソーム製剤
   　4-2.リポソーム医薬品の概要
   　4-3.リポソーム製剤の安全性・有効性評価（レギュラトリーサイエンス）
   
   ５．リポソーム製剤のがん治療への応用
   　5-1.がんを標的としたDDSの基礎
   　5-2.がん組織の微小環境とDDS
   　5-3.腫瘍への集積性（Enhanced Permeability and Retention効果）
   　5-4.封入薬物の放出制御
   
   ６．リポソーム製剤の虚血性疾患治療への応用
   　6-1.虚血部位へのリポソームの集積
   　6-2.脳保護薬のリポソーム化
   　6-3.リポソーム化脳保護薬の脳梗塞治療効果
   　6-4.リポソーム化脳保護薬と血栓溶解剤の併用療法
   
   ７．リポソームを用いたRNA干渉薬の開発
   　7-1.RNA干渉薬とDDS
   　7-2.リポソーム（siRNAベクター）の設計
   　7-3.核酸DDSの評価
   　7-4.siRNA封入リポソームの治療応用
   　7-5.RNA干渉薬の課題と展望
   
   ＜終了後、質疑応答＞

講師