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～当局における経験も踏まえて申請においての重要ポイントを解説～
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再生医療等製品の開発、特にその早期段階において医薬品・医療機器の開発と大きく異なるのが原材料の安全性に係る生物由来原料基準とカルタヘナ法の存在である。これらについては開発者のみならず規制側にも経験が不足しており、開発初期から両者の対話が必須である。本セミナーでは、再生医療等製品の特質に基づくこれらの規制への対応に焦点を当て、開発の一助としたい。
自治医科大学臨床研究支援センター 教授 医学博士 久米 晃啓 氏
【ご専門】 遺伝子治療学、レギュラトリーサイエンス 【ご略歴】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構再生医療製品等審査部 主任専門員（2014?2016） 日本遺伝子細胞治療学会 理事（2012? ） 厚生労働省厚生科学審議会再生医療等評価部会 遺伝子治療臨床研究に関する審査委員会 委員（2013? ） 大阪大学第二特定認定再生医療等委員会 委員（2014? ）
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[実話] 導入して２ヶ月で離職が無くなり、しかも在職者の紹介による入職が続いた！ 激変の時代を乗り切る組織活性化の秘密とは？
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受講料：4,000円(税込)
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≪上腹部エコーハンズオンセミナー（実技主体・少人数制）≫ 肝臓・胆嚢（胆道系）・膵臓・脾臓・腎臓 【目的】 上腹部超音波検査の基本走査手技の習得 見落としやすいピッ…
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