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医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方【実習付き】

～医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程を実習しながら学びます～

このセミナーは受付終了しました。
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対象 細胞検査士 、 診療情報管理士 、 薬品メーカー勤務 、 医療関連企業勤務 、 その他
分野 診療・診察技術 、 営業 、 商品開発 、 医療関連サービス 、 医療関連サービス企業その他
受講料 49,980円（税込）
開催日 2019年9月20日　開始:10:30 | 終了:17:00
会場 江東区産業会館　第2会議室
東京都江東区東陽4-5-18[地図]
※地図は若干の誤差が生じる場合があります。詳細は主催者よりご連絡いたします。
講師 (株)パソナ　JETRO　パートナー （元日揮(株)）　戸﨑 和夫 氏
定員 30名
主催 株式会社Ｒ＆Ｄ支援センター
受講備考 ■ 会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円（税込）から
　・1名で申込の場合、47,250円（税込）へ割引になります。
　・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円（2人目無料）です。

■ 学生価格は、教職員や研究員、企業に在籍されている学生には適用されません。
また、当日学生証をご持参ください。
関連資料

概要

　本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの側面に焦点を当ながら解説します。セミナー前半では、建設プロジェクトの計画・設計・調達・建設・バリデーションなどプロジェクトの遂行過程における留意点について、筆者の経験とプロジェクト・マネージメントの知見をもとに解説します。
　ついで、プロジェクト・マスタースケジュールの一部を作成していただくことにより、建設プロジェクトの遂行過程を疑似体験します。これにより、プロジェクト遂行過程の全体について理解を深めます。
　建設プロジェクトの学習を終了した後、医薬品製造設備のランニング・コスト低減（省エネルギ）に焦点を当て、維持管理のポイントについて解説します。

プログラム

  1. 　１．原薬製造設備建設プロジェクト遂行のプロジェクト・マネージメント
    　　(1) プロジェクトとは
    　　(2) プロジェクト・マネージメント
    　　(3) プロジェクトのタイプ及びプロジェクト・マネージャ－
    　　(4) プロジェクト遂行過程および遂行組織
    　　(5) 医薬・食品プロジェクトの特徴
    　　(6) プロジェクト・マスター・スケジュールとプロジェクト・マイルストーン
    　　(7) 建設プロジェクト遂行の段階毎の特徴と留意（工程表作成演習）　
    　　　・ プロジェクトのコンセプト展開
    　　　・ 計画段階
    　　　・ 契約
    　　　・ 基本設計段階
    　　　・ コンセプチュアル・レイアウト
    　　　・ 詳細設計段階
    　　　・ ERD,CRD
    　　　・ インターフェース・コントロール
    　　　・ プロジェクト・コーディネーション
    　　　・ 調達段階
    　　　・ 官庁申請
    　　　・ 工場レイアウト法規
    　　　・ 建設段階
    　　　・ 各工事毎の留意点
    　　　・ 官庁検査
    　　　・ 工事完成引き渡し
    　　　・ 立ち上げ工程
    　　　・ 試運転準備
    　　　・ バリデーション

    　２．工場ランニング・コスト低減（省エネ設計）の留意点
    　　　・ ランニング・コスト低減と省エネルギ－設計の関係
    　　　・ 省エネルギ－関連の施策
    　　　・ プロジェクト遂行過程からみた省エネルギ－設計の留意点
    　　　　- プロセス設計
    　　　　- 配管設計
    　　　　- 土木・建築設計
    　　　　- 空調設計
    　　　　- 計装・制御設計
    　　　　- 保温
    　　　　- 塗装
    　　　　- 材料
    　　　　- 検査
    　　　　- バリデーション
    　　　　- 建設工事

    ​　【質疑応答・名刺交換】

受講されることで得られる効果

  • ・プロジェクト全般に関する知見
    ・プロジェクト遂行管理と留意点
    ・医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程の知見
    ・工場ランニング・コスト低減（省エネルギ－）対策

講師

  • (株)パソナ　JETRO　パートナー （元日揮(株)）
    戸﨑 和夫 氏

    【専門】
    ﾌﾟﾗﾝﾄ（化学、医薬、食品）ｴﾝｼﾞﾆｱﾘﾝｸﾞ、医薬品GMP、食品HACCP
    【略歴】
    1976年3月：京都大学大学院博士課程単位取得（衛生工学専攻）
    1976年4月：日揮株式会社入社
    2014年9月：日揮ﾌﾟﾗﾝﾄｲﾉﾍﾞｰｼｮﾝ退社、中小企業診断士・技術士開業
    2016年3月：独立行政法人勤務ｰ
    2018年4月：海外展開支援ﾊﾟｰﾄﾅｰ
    現在に至る
    【活動等】
    1. ISPE正会員
    2. 京都大学技術士会会員
    3. 元ISO審査員、元経営品質賞ｾﾙﾌｱｾｯｻｰ

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