EPSインターナショナル(株)
薬事部
杉原 聡
【主な略歴】
米国系製薬会社、日系CRO、外資系CRO、アジア系製薬会社にて臨床開発、
開発薬事、CMC薬事、品質管理、安全性管理等を担当。2019年5月より現職。
【主な著書】
・医薬品グローバル開発に必要な英語実務集((株)R&D支援センター)
・世界への薬事申請書の書き方-成功へのバイブル(共著)
・先駆け審査指定制度の背景と実際
・条件付承認‐早期アクセスとリスク最小化の観点
・企業から見た条件付き早期承認制度への期待
【主な講演】
・“NIMP Importation- Japan regulation”, Arena International、
Clinical Trial Supply East Asia In Korea、2015年12月 (韓国)
・Coordinating all elements of supply chain: Assessing NIMP
import regulations to avoid delays at trial, Arena International
Clinical Trial Supply East Asia in Korea、2016年11月)(韓国)