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～ISO 11607:2019/QMS省令適合性調査必須/MDR・MDD認証/放射線滅菌の薬事申請～
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＊ISO 13485:2016では、滅菌包装は必須要求事項に規定、今後QMS省令改定に伴い、ＱＭＳ適合性調査の際監査項目 ＊MDR改定に伴い、滅菌包装に関する国際規格必須項目にISO 11607-1,-2 :2019 ＊ISO 11607:2019改定を受けて,JIS T0841-1-,-2の改定予定 ＊滅菌バリデーション基準_放射線滅菌法の必須要求事項 ＊日本医療機器産業連合会 放射線滅菌法解説に準拠 ＊滅菌包装のシールバリデーション ＊滅菌包装のシンボルマーク（ISO15223）
(株)名優 研究開発部 部長 橋本 章 氏
≪専門≫ 高分子、滅菌、微生物 ≪活動≫ ISO/TC198 WG2放射線滅菌委員、WG4バイロジカルインジケーター委員、 WG5 滅菌用語主査、WG7滅菌包装委員、WG12再生医療機器委員 日本医療機器学会 滅菌技師認定委員会委員、日本医療機器学会ガイドライン編集委員 日本医療機器産業連合会法制委員会委員、同QMS委員会委員、材料保険委員会委員 日本医療用縫合糸協会理事、同法制委員会委員長、同QMS委員会委員長 MTJAPAN QMS委員会委員、同滅菌小委員会委員
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Pain Managementの学位を有する講師が、痛みの現代的な概念に基づき、評価や様々な理学療法アプローチ等を説明します。
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100％在宅のまま、セラピスト資格取得可能。ツボの医学の勉強を始めたい方のためのオンライン説明会です。
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