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MDRを現行のMDDと比較して理解し、新しい要求にいかに対応するのか?
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2017年5月に新しい医療機器測MDRが発行され、3年間の移行期間を経て2020年5月から正式施行となります。 本セミナーではMDRの概略説明を現行のMDDと比較して理解し、新しいMDRの要求に基づいていかに技術文書を遅滞なく準備していくかについて理解します。 特にMDRで要求が厳しくなった市販後の活動についてまた最新の規制動向についても情報提供を行います。
DEKRAサーティフィケーション・ジャパン(株) マネージングディレクター 肘井 一也 氏
《略歴》 1988年4月 オリンパス光学工業(株) 入社 2007年8月 (株)オリンパス 退社 2007年9月 (株)UL Japan 入社 2012年1月 (株)UL Japan 退社 2012年2月 DEKRAサーティフィケーション・ジャパン(株) 入社
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