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微生物試験における品質保証と統計的手法及び評価

☆前回も好評のセミナー!

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開催日 2019年12月20日 開始:10:30 | 終了:16:30
会場 商工情報センター(カメリアプラザ) 9F 第2研修室
東京都江東区亀戸2-19-1[地図]
※地図は若干の誤差が生じる場合があります。詳細は主催者よりご連絡いたします。

講師 (公社)日本食品衛生協会 技術参与 森 曜子 氏
定員 30名
主催 株式会社R&D支援センター
受講備考 会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円(税込)から
 ★1名で申込の場合、49,500円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円(2人目無料)です。
■ 学生価格は、教職員や研究員、企業に在籍されている学生には適用されません。
また、当日学生証をご持参ください。

※2019年10月1日以降に開催されるセミナーの受講料は、お申込みいただく時期に関わらず消費税が10%になります。
関連資料

概要


 国際的には、試験結果の利用者の信頼を得るために、「マネジメントシステムを運営し、技術的に適格であり、かつ、技術的に妥当な(請け負う試験の種類に応じた)結果をだす能力があることを実証できる」ことが試験所の能力であるとされています。
 本セミナーでは、演者のISO/IEC 17025の認定審査の経験に基づき、試験結果の利用者の信頼性を得るために何が必要か、多くの試験所で何が不足しているかを解説します。
 又、微生物試験において統計処理の必要性が高まっている背景を理解していただき、妥当性の確認及び評価(Validation & Verification)や内部質管理/内部精度管理(Internal Quality Control)についての国際規格やガイドラインをわかりやすく解説します。さらに、ISO/IEC 17025の改定情報とともに、微生物試験に関する国内外の動向を紹介します。

プログラム


  1.  1 試験の信頼性とは

     2 微生物試験の国際標準化
      2.1 今、国際化が求められるその背景について
      2.2 微生物試験に関連するコーデックス規格
      2.3 我が国の微生物試験の課題(特に衛生指標菌)
      2.4 我が国の微生物試験法の今後
      2.5 迅速・簡便法の位置付け

     3 試験所の能力(competence)
      3.1 コーデックスのガイドライン(CAC/GL27)の要件
      3.2 ISO/IEC 17025:2017が要求していること
      3.3 信頼性を確保するための要件

     4 微生物試験結果の「質(quality)」を保証するための要件
      4.1 試験方法
       4.1.1 試験法の選択
       4.1.2 ValidationとVerificationとは?
       4.1.3 試験法の妥当性確認(Validation)
       4.1.4 試験法の導入時の検証(Verification)
       4.1.5 試験結果の質(不確かさの評価)
      4.2 計量計測のトレーサビリティ(Metrological Traceability)
       4.2.1 設備及び器具の保守管理
       4.2.2 試験結果のトレーサビリティとは?
      4.3 試験結果の品質保証
       4.3.1 内部品質管理
       4.3.2 技能試験

     5 微生物試験に関わる国際規格、ガイドライン
      5.1 CAC/GL54
      5.2 ISO/TS 19036
      5.3 ISO 16140シリーズ
     
     【質疑応答・名刺交換】

受講されることで得られる効果

  • ・ 試験所が有すべき能力について(ISO/IEC 17025の要求事項の概説を含む)
    ・ 微生物試験に関連する国際規格やガイドライン(コーデックス規格、ISO等)について
    ・ 微生物試験結果の品質保証(QA)と内部質管理(QC)
    ・ 微生物試験における「トレーサビリティ」「バリデーション」「不確かさ評価」について

講師

  • (公社)日本食品衛生協会 技術参与
    森 曜子 氏

    【略歴】
    ・元 公益財団法人日本適合性認定協会(JAB)食品、放射能 プログラムマネジャー
    ・JAB 上席主任審査員
    ・AOAC INTERNATIONAL JAPAN SECTION 会長
    ・微生物標準試験法に関する検討委員会(厚労科研費 食品の安全性確保推進事業)委員

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