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がんゲノム医療に係る法規制概要と、遺伝子パネル検査の基礎、及び開発のポイント

【情報機構】

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開催日 2020年3月24日 開始:13:30 | 終了:16:30 | 開場:13:00
会場 [東京・京急蒲田]大田区産業プラザ
東京都大田区南蒲田1-20-20[地図]
※地図は若干の誤差が生じる場合があります。詳細は主催者よりご連絡いたします。

講師 シスメックス株式会社  新納隼人
定員 30名
主催 株式会社 情報機構
受講備考 1名36,300円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引

以下、申込要領をご了承のうえお申込み下さい。

<申込要領>
受講料のお支払いは、原則として開催日1週間後までに
銀行振込または受講券に同封のコンビニ・郵便局払込取扱票にてお支払い下さい。
後日になる場合は振込予定日をご明記ください。
※原則として銀行振込の場合、領収証の発行はいたしません。
※セミナー会場での現金による支払いはお断りさせて頂いております。
※コンビニ・郵便局払込取扱票にてお支払いの場合、
原則各店舗から発行される振込受領書をもって領収証とさせて頂きます。
弊社発行の領収証を希望の方、振込受領書と引き換えにて
発行させて頂きますので会場までお持ち下さい。

※申込後、ご都合により講習会に出席できなくなりました場合は、代理の方がご出席ください 。
 止むを得ず欠席の場合、弊社事務局迄ご連絡下さい(受付時間9:00-17:00)。
 以下の規定に基づき、料金を申し受けます。
 開催日から逆算(土日・祝祭日を除く)して、
  講座5日前以前での欠席のご連絡:受講料は頂戴いたしません
  講座3日前~4日前での欠席のご連絡:受講料の70%
  講座当日~2日前での欠席のご連絡:受講料の100%
  セミナー開始後のご連絡なき場合の欠席:受講料の100%

※最小催行人数に満たない場合等、事情により中止になる場合がございます。
   講座の中止・延期に伴う、会場までの宿泊費・交通費等(キャンセル料含)の補償は
   致しかねますのでご了承ください。

詳細はhttps://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA2003B0.php
関連資料

プログラム

  1. がんゲノム医療と規制
     1.1 がんゲノム医療の流れ
     1.2 がんゲノム医療に関連する各推進WG等
  2. 遺伝子パネル検査について
     2.1 パネル検査の基礎的知識
     2.2 体細胞変異と生殖細胞系列変異
     2.3 検体上の取り扱いや留意点
  3. ゲノムプロファイリング診断とコンパニオン診断の違いと保険診療
     3.1 薬事承認及び保険収載
     3.2 各製品の薬事承認上の範囲や特徴
  4. パネル検査開発上の留意点
     4.1 ウェット解析で推奨される品質管理
     4.2 ドライ解析で推奨される品質管理
     4.3 分析的妥当性や臨床的妥当性について
  5. ゲノム医療における今後の展望

受講されることで得られる効果

  • ・がんゲノム医療の概念と規制
  • ・遺伝子パネル検査の基礎的知識
  • ・コンパニオン診断とゲノムプロファイリング診断の違い
  • ・遺伝子パネル検査の開発上の留意点

講師

  • シスメックス株式会社
    LS臨床開発部 
    課長
    新納隼人

    2004年にシスメックス社に入社。主に国内外のがん関連分野の体外診断用医薬品及び医療機器の臨床開発から申請・承認・保険収載・プロジェクトマネジメントに従事。その後、研究開発企画、製品戦略、アライアンス業務を通じて、2016年よりがん遺伝子パネル検査の医療機器開発プロジェクトに従事。2019年より現部署。

    ■専門・得意分野
     臨床開発、レギュラトリーサイエンス、分子生物学、医療機器・体外診断用医薬品開発

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