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医療・ヘルスケア領域の新規事業に係る法的留意点と対策

■会場受講 ■ライブ配信 ■アーカイブ配信(2週間、何度でもご視聴可)

このセミナーは受付終了しました。

開催日 2021年10月21日 開始:13:00 | 終了:16:00 | 開場:12:50
会場 SSK セミナールーム
東京都港区西新橋ザイマックス西新橋ビル4階西新橋2-6-2ザイマックス西新橋ビル4F[地図]
※地図は若干の誤差が生じる場合があります。詳細は主催者よりご連絡いたします。

■会場受講
■ライブ配信
■アーカイブ配信(2週間、何度でもご視聴可)
講師 中外合同法律事務所 赤羽根 秀宜氏
定員 20名
主催 (株)新社会システム総合研究所
受講備考 ■ライブ配信について
<1>お申込時にご登録いただいたメールアドレスへ視聴用URLをお送り致します。

■アーカイブ配信について
<1>開催日より3~5営業日後にVimeoにて配信致します。
<2>お申込時にご登録いただいたメールアドレスへ収録動画配信のご用意ができ次第、
   視聴用URLをお送り致します。
<3>動画は公開日より2週間、何度でもご都合の良い時間にご視聴頂けます。
関連資料

概要

医療・ヘルスケア領域の新規事業を展開する場合、法的な規制を検討することは不可欠である。医療の一部についてサービスを展開する場合であれば、当然その分野の法規制を遵守しなければならないし、医療としてのサービスではなく健康増進等のヘルスケアとしてサービスを展開しているつもりであっても、運用によっては医療とみられてしまい、法令上問題が生じる場合もある。こられの分野を展開するにあたっては、あらかじめどの法律が自身の事業の適用になるのかを踏まえて運用を検討しておかなければならない。
本講演では、医療・ヘルスケア領域に関係のある法規制についての基礎的な知識を解説するとともに具体的な事例も含めて検討する。

こんな方におすすめ

  • ヘルスケア関連企業の方
  • 製薬会社の方
  • ICT関連企業の方

プログラム

  1. 医療・ヘルスケアの整理
    (1)医師法・保健師助産師看護師法等
       ・医業
       ・医行為
       ・診断と検査等
    (2)医薬品医療機器等法
       ・医薬品該当性
       ・医療機器該当性
       ・プログラム医療機器
       ・広告の課徴金制度
  2. 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法
       ・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
       ・臨床研究法
  3. オンライン診療・服薬指導
      ・オンライン診療・遠隔健康医療相談等
      ・オンライン服薬指導
      ・0410対応
  4. 質疑応答

講師

  • 赤羽根 秀宜氏

    中外合同法律事務所
    パートナー 薬事・ヘルスケア・医療グループ代表 薬剤師・弁護士
    赤羽根 秀宜氏

    1997年 薬剤師免許取得・2009年 弁護士登録(第二東京弁護士会)
    【活動】 日本病院薬剤師会顧問/帝京大学薬学部非常勤講師/株式会社ソフィアホールディングス 社外取締役/株式会社グッドサイクルシステム 社外取締役/一般社団法人薬局共創未来人材育成機構 理事/一般社団法人スマートヘルスケア協会 理事/日本薬剤師会 法制委員会委員 調剤業務・医療安全委員会委員/小児治験ネットワーク中央治験審査委員会委員
    【著書等】
    「Q&A 健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務」(日本加除出版)共著
    「Q&A 医薬品・医療機器・健康食品等に関する法律と実務」(日本加除出版)
    「赤羽根先生に聞いてみよう薬局・薬剤師のためのトラブル相談Q&A47」(じほう)
    「法律からみる薬剤師の仕事-これからの業務の法解釈-」(薬事日報社)
    「検体測定室ハンドブック開設から運用まで」(じほう)共著
    「薬事法規・制度・倫理マニュアル」(南山堂)編集
    「図解 医薬品情報学」(南山堂)共著

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