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~データ・インテグリティ要件を満たしつつ、効率的で効果的な運用策とは~
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近年、ラボのデータ・インテグリティに焦点が当てられて来たが、データ・インテグリティを確保しつつ作業効率の向上が求められ、その推進のため様々なデバイス、ネットワークなどのIoT関連設備やその管理について関心が集まっている。 本講では、そうした機器の要件や管理の方法論を検討し、コンピュータ化システムがデータ・インテグリティの最新の要件を満たしつつ、効率的、効果的に運用するための方策を、具体的なデバイス等の知見を交え、CSVとの関連を含めて確認する。
武田テバファーマ(株) 品質統括部 CS-QA課 課長 合津 文雄 氏
【専門】 システム監査、システム信頼性保証 1977-2013 塩野義製薬株式会社 臨床検査部、情報システム部 経営企画部、医薬研究開発本部、信頼性保証本部などに所属 2013-現在 武田テバファーマ株式会社 品質統括部 CS-QA課 【活動等】 2004- 日本PDA製薬学会ERES委員会参加 2011- 同 理事、ERES委員会委員長 2015- 一般社団法人 日本PDA製薬学会代議員
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