Meducation

医療・介護・福祉を中心としたセミナー・研修などのイベント情報が見つかるポータルサイト

医薬品製造時におけるラボでのデータ活用とスケールアップ手法及びトラブル対策

・ ラボでのデータ取り時にチェックするべき項目とは？　 ・ 単位操作毎のトラブルを紹介いたします！

このセミナーは受付終了しました。
セミナーに関するご質問はこちらからお問い合わせください。

対象 臨床検査技師 、 診療情報管理士 、 薬品メーカー勤務 、 医療関連企業勤務 、 その他
分野 診療・診察技術 、 営業 、 商品開発 、 医療関連サービス 、 医療関連サービス企業その他
受講料 49,980円（税込）
開催日 2019年4月22日　開始:10:30 | 終了:16:15
会場 江東区産業会館　第6展示室
東京都江東区東陽4-5-18[地図]
※地図は若干の誤差が生じる場合があります。詳細は主催者よりご連絡いたします。
講師 イワキ(株)　医薬・FC事業部　原料薬品部　参与　加藤 喜章 氏
中外製薬(株)　CSR推進部　部長　加藤　昌宏　氏
定員 30名
主催 株式会社Ｒ＆Ｄ支援センター
受講備考 会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円（税込）から
　★1名で申込の場合、47,250円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円（2人目無料）です。
■ 学生価格は、教職員や研究員、企業に在籍されている学生には適用されません。
　また、当日学生証をご持参ください。
関連資料

プログラム

  1. 【第一部】 「失敗事例を踏まえた医薬品スケールアップに必要なデータのとり方　～ラボからパイロットプラントへ～」

    　​１．スケールアップ検討に入る前に
    　　1-1 医薬品開発におけるプロセス化学
    　　1-2 製剤研究との連携
    　　1-3 理想的なプロセスとプロセス研究のステップ


    　２．ラボとプラントの違い

    　３．ラボでのデータ取りとその活用
    　　3-1 チェックするべき項目
    　　3-2 サンプリングシートとその活用
    　　3-3 安定性データ、ストレステスト

    　４．ユーステスト、模擬実験

    　５．反応危険性評価

    　６．プラントへ移る前に
    　　6-1 攪拌の課題、ろ過の課題
    　　6-2 プラント機器の材質
    　　6-3 ダミーラン
    　　6-4 コミュニケーション、レビューシステム

    【第２部】「医薬品原薬開発におけるスケールアップ技術と危険性評価」
    　1．中外製薬の紹介
    　　1-1 領域戦略、個別化医療
    　　1-2 開発・生産拠点

    　２．医薬品開発におけるプロセス化学の役割
    　　2-1 プロセス化学の守備範囲
    　　2-2 プロセス化学と創薬化学との比較
    　　2-3 開発過程における視点

    　３．開発研究事例（ BO-153 ）
    　　3-1 開発初期製法と問題点
    　　3-2 工業的製法

    　４．開発研究事例（OCT）
    　　4-1 第１、第２、第３世代の製造法
    　　4-2 トラブル事例と問題解決

    　５．開発研究事例（ED-71）
    　　5-1 開発初期製法と改良製法
    　
    　６．スケールアップにおけるポイント
    　　6-1 単位操作毎のトラブルのまとめ
    　　6-2 開発初期におけるポイント
    　　6-3 プロセス化学の書籍紹介

    　７．危険性評価について
    　　7-1 過去の重大事故の紹介、セベソの事故
    　　7-2 危険性評価事例、ニトロ化反応工程、総合評価法、反応混合物の評価
    　　7-3 危険性実験デモ（ビデオ）

    　【質疑応答・名刺交換】

講師

  • イワキ(株)　医薬・FC事業部　原料薬品部　参与
    加藤 喜章 氏

    《専門》有機化学、プロセス化学、農学博士

    《略歴》
    1983　　　 万有製薬株式会社入社
    1983-1995　 創薬化学研究
    1995-1999　 プロセス化学研究
    1999-2000　 米国メルク社ケミカルエンジニア部門出向
    2000-2002　 スケールアップ研究・パイロット合成
    2002-2007　 合成技術研究所パイロット合成研究室室長
    2007-2009　 つくば研究所分析化学研究室室長
    2009-　　　 帝人ファーマ株式会社入社　
    2009-2011　 生産技術センター
    2011-2015　 生産技術部原薬技術グループ長　
    2015-　　　 生産企画部

    《所属》・プロセス化学会
    　　　　・有機合成化学協会
    　　　　・ISPE日本本部日本本部 原薬COP

  • 中外製薬(株)　CSR推進部　部長
    加藤　昌宏　氏

    《専門》医薬品の合成プロセス開発　（有機合成化学、プロセス化学）

    　《略歴》
    ・1980年　東京工業大学大学院理工学研究科博士前期課程修了（桑嶋　功先生）、
    同年中外製薬入社，医薬品の合成プロセス開発に従事
    ・1988年　東京工業大学大学院理学研究科にて学位（理学博士）（桑嶋　功先生）
    ・2002年　創薬工学本部　合成技術研究部長
    ・2009年　製薬本部　製薬研究部　合成技術担当部長
    ・2011年　製薬本部　製薬研究部　部長　
    ・2017年　CSR推進部　部長　現在に至る

    　《学会活動》
    ・日本プロセス化学会　理事（2010年～2016年）、副会長（2017年～2019年）
    ・有機合成化学協会　理事（2015年～2017年）　監事（2017年～2019年）
    ・日本薬学会関東支部　監事（2017年～2019年）
    ・総合安全工学研究所　評議員（2010年～2019年）

レコメンドセミナー

☆初心者にもわかりやすい！腹部エコー ハンズオンセミナー　【東京開催】

☆初心者にもわかりやすい！腹部エコー ハンズオンセミナー　【東京開催】

腹部超音波検査 少人数制 実技講習会（ハンズオンセミナー）

  • 講師：飯塚　茂
  • 主催者：株式会社US-ism
  • 2024年4月28日
  • 東京都武蔵野市中町1-19-20

わかりやすい！ 腹部超音波検査 実技講習会 US-ismの腹部超音波ハンズオンセミナーは、これからエコーを始める方、そしてプローブを持ち始めて間もない方に最適の実技講習会です…

受講料：34,000円(税込)

☆頸動脈エコー 少人数制ハンズオンセミナー　【東京】

☆頸動脈エコー 少人数制ハンズオンセミナー　【東京】

頸動脈エコー　実技講習会（ハンズオンセミナー）

  • 講師：飯塚　茂
  • 主催者：株式会社US-ism
  • 2024年4月28日
  • 東京都武蔵野市中町1-19-20

明日から実践！「頚動脈超音波検査」 US-ismの頸動脈超音波検査ハンズオンセミナーは、これからエコーを始める方、そしてプローブを持ち始めて間もない方に最適の実技講習会です。…

受講料：32,000円(税込)

☆心エコー検査 少人数ハンズオンセミナー【東京】

☆心エコー検査 少人数ハンズオンセミナー【東京】

心臓超音波検査 少人数制 実技講習会

  • 講師：小森美奈子
  • 主催者：株式会社US-ism
  • 2024年4月29日
  • 東京都武蔵野市中町1-19-20

わかる！「心臓超音波検査」ハンズオンセミナー US-ismの心臓超音波検査ハンズオンセミナーは、これからエコーを始める方、そしてプローブを持ち始めて間もない方に最適の実技講習…

受講料：38,000円(税込)

★頸動脈エコー習得“とことん”ハンズオンセミナー ２名限定【東京開催】

★頸動脈エコー習得“とことん”ハンズオンセミナー ２名限定【東京開催】

頸動脈超音波検査 少人数制 実技講習会（ハンズオンセミナー）

  • 講師：飯塚　茂
  • 主催者：株式会社US-ism
  • 2024年5月1日
  • 東京都武蔵野市中町1-19-20

頸動脈エコー習得“とことん”セミナー 頸動脈エコーを「もっと少人数で徹底的に学びたい」との要望にお応えして再開しました。装置１台につき２名まで、実際の患者さんを想定した高齢者…

受講料：77,000円(税込)

★腹部エコー習得“とことん”セミナー ２名限定！【東京開催】

★腹部エコー習得“とことん”セミナー ２名限定！【東京開催】

腹部超音波検査 少人数制 実技講習会（ハンズオンセミナー）

  • 講師：飯塚　茂
  • 主催者：株式会社US-ism
  • 2024年5月1日
  • 東京都武蔵野市中町1-19-20

腹部エコー習得“とことん”セミナー 腹部エコーを「もっと少人数で徹底的に学びたい」との要望にお応えして再開しました。 装置１台（講師1名）につき受講者が２名まで、患者さんを…

受講料：77,000円(税込)

もっと見る

  • 医療政策　診療報酬　診療報酬改定　セミナー　無料　月例セミナー

【動画配信】人工呼吸器設定の基本とアセスメント

1回のお申込みで8月末まで視聴し放題！

  • 2024年9月1日
  • 東京都　　
  • 受講料：3,300円(税込)

動画配信「ざっくりわかる！診療報酬改定のポイント」

～ 急性期病院のメディカルスタッフ向け～

  • 2024年8月1日
  • 東京都　　
  • 受講料：5,500円(税込)

【動画配信】VA-ECMO（PCPS）にまつわる10 のナゾ

1回のお申込みで8月末まで視聴し放題！

  • 2024年9月1日
  • 東京都　　
  • 受講料：3,300円(税込)

    最近チェックしたセミナー