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専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説します！！
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バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説します。 対象とする製造プロセスは、最近のバイオ医薬品の主流となっている抗体医薬品製造を主体とし、それと対比する形で微生物培養による製造、ワクチン製造、再生医療等製品の製造にも一部触れます。 バイオ原薬製造のプロセスからゾーニングまで、皆様の知見を幅広く広げられるようにできると思いますので、ぜひご参加ください。
日揮(株) インフラ統括本部 国内インフラプロジェクト本部 ライフサイエンスプロジェクト部 GMPグループ 加藤 泰史 氏
【専門】医薬品製造関連プロセスエンジニア、バリデーションエンジニア 【略歴】 2013年、2015年、2017年 薬事衛生管理研修（製薬用水）の講師を担当 2016年より日本PDA製薬学会 原薬GMP委員会に参画 2017年より製剤機械技術学会 原薬GMP委員会 QRM分科会に参画 2018年じほう社「医薬品製造工場の施設・設備設計のポイント」共著
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