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医療機器開発における成功を目指したニーズ探索と事業化戦略

～市場要求の探査、要素技術の開発、知財権取得、製品技術開発、臨床試験、レギュラトリ―審査、保険収載、上市の各ポイントで失敗しないためのポイントを解説～

このセミナーは受付終了しました。
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対象 細胞検査士 、 診療情報管理士 、 薬品メーカー勤務 、 医療関連企業勤務 、 その他
分野 診療・診察技術 、 営業 、 商品開発 、 医療関連サービス 、 医療関連サービス企業その他
受講料 49,500円（税込）
開催日 2020年2月26日　開始:12:30 | 終了:16:00
会場 江東区文化センター　3F　第4研修室
東京都江東区東陽4-11-3[地図]
※地図は若干の誤差が生じる場合があります。詳細は主催者よりご連絡いたします。
講師 ＫＨＥコンサルティング　　小西 頴　氏
定員 30名
主催 株式会社Ｒ＆Ｄ支援センター
受講備考 会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
■ 学生価格は、教職員や研究員、企業に在籍されている学生には適用されません。
また、当日学生証をご持参ください。
関連資料

概要

医療機器の開発は、市場要求の探査、要素技術の開発、知財権取得、製品技術開発、臨床試験、レギュラトリ―審査、保険収載そして上市という長期を要する事業開発プロセスを経なければならない。
従って、開発の出発点で既に出口となるマーケットを想定し、これをターゲットに順序良く開発できるだけの計画を立てる必要がある。計画変更あるいはスケジュールの手戻りは開発の致命傷となる恐れがある。これを回避するためには、スタート時点からターゲットとなるマーケットを狙って効率の良い技術開発とマーケット開発をしなければならない。
講演者は、多くの医療機器開発プロジェクトのコンサルテーションを行い、成功に至るまでの全ての工程について相談を受け支援をして来た。この経験に基づき、市場探査から出口戦略までの開発ステップに沿った必要な知識と要点を講義する。
さらに、出発点と医療機器事業のゴールを正しく理解し失敗のない事業計画を立てることのできるよう、各ステップでの方法も論じる。また医療機器の知財化やＡＩ医療機器のトピックスも交えて、医療機器マーケットの特性とマーケット戦略についても講義する。

プログラム

  1. 　１．講演の目的
    　２．医療機器産業
    　３．医療機器の法規制
    　４．医療機器ビジネスの特徴
    　５．日本の医療機器産業
    　６．ニーズの探査
    　７．日本の医療機器の審査と保険収載
    　８．アメリカの医療機器産業
    　９．アメリカの医療機器の審査制度
    　１０．米国医療機器のビジネスモデル
    　１１．日米の医療機器開発とベンチャー
    　１２．ビジネスモデルとビジネス創成
    　１３．製品開発の流れ
    　１４．チームビルディング
    　１５．事業の保護と知財
    　１６．AI特許とAI医療機器
    　１７．開発相談の類型
    　１８．ビジネス開発に使った技術の実例
    　　　　（項目18は、スライドの提示だけとなります）

講師

  • ＫＨＥコンサルティング　
    代表　工学博士　弁理士　
    小西 頴　氏

    【ご専門】
    　医療機器、電気等
    【ご略歴】
    ・大阪大学大学院基礎工学研究科物理系専攻修了（工学博士）
    ・(株)東芝、シュルンベルジェ(株)　等の複数会社において研究開発部門の
    　プロジェクトリーダ及び研究所長を歴任
    ・現在はＫＨＥコンサルティング代表、ＫＨＥ国際特許事務所所長を務める
    ・公的支援として、現在MEDISOサポータを務め、弁理士、医工連携協議会会員、
    　カナダアルバータ州国際ビジネスパ―トナー及びカナダ外交貿易省貿易委員会
    　サービス提供者の登録を受けている

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