日本医科大学 研究統括センター/医療管理学
松山 琴音 氏
■経歴
2000年京都大学薬学部卒業、薬剤師免許取得。2003年日本初のアカデミアデータセンターとして文部科学省と神戸市により設立された、先端医療振興財団臨床研究情報センター(神戸 TRI)に配属。2015年1月京都府立医科大学研究開発・質管理向上統合センター特任助教。2015年4月より同センター学内講師。2017年10月日本医科大学医療管理学特任教授、12月学校法人日本医科大学研究統括センター副センター長、今日に至る。専門は臨床試験管理学。
データマネジメント、プロトコルライティング、知的財産・学術調査、グローバルプロジェクトマネジメントの各部門を経験し、現在はアカデミア発シーズの開発企画、薬事マネジメント及び産学連携のコーディネーションを行なっている。
その他の職位：大分大学臨床薬理学講座客員講師、京都府立医科大学医学生命倫理学客員講師、
国立研究開発法人理化学研究所 科学技術ハブ推進本部創薬・医療技術基盤プログラム 創薬支援室臨床開発プロジェクトコーディネーター
■専門および得意な分野・研究
臨床試験管理学
臨床試験領域における品質確保、Quality by Design（QbD）の実践
■本テーマ関連学協会での活動
アカデミアシーズのプロジェクトマネジャーとして、アカデミアにおける開発マネジメントを効率的に行うため、現在までプロジェクトマネジメント及び品質管理に関する学術研究活動を行なっている。日本医師会委託事業（治験・臨床研究実施環境に関する研究）のワーキングメンバーとして、臨床試験のモニタリング計画書テンプレート（2014）、品質管理計画書テンプレート（2015）、研究者向け教育資料「医師主導臨床研究計画立案の要点」（2016）を作成した。（いずれも日本医師会治験促進センターにて公開）
所属学会・研究会：日本癌治療学会、日本小児・血液がん学会、日本臨床試験学会、日本臨床薬理学会、 Project Management Institute、日本製薬医学会、DIA Project Management Community