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平成25年の法改正により単体プログラムが医療機器の規制対象となり、医療現場への導入が進んでいます。特に近年では技術の進展に伴いAIやスマートフォンを用いた、プログラム医療機器と言われる製品の開発が進んでいます。こうしたプログラム医療機器にまつわる最新の政策動向や、AMEDを通じた開発支援事業について詳説します。
経済産業省 商務・サービスグループ ヘルスケア産業課 医療・福祉機器産業室 室長補佐 小金井 匠 氏
＜略歴＞ 2013年3月 東京都立大学（航空宇宙工学専攻）卒業。 2014年4月 特許庁入庁。物流システム、治療機器等の特許審査のほか、スタートアップ支援施策の企画立案、実施に従事。 2021年7月より現職。医療機器スタートアップ支援施策の企画立案のほか、プログラム医療機器関連業務を担当。
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