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医療機器・非医療機器プログラムの法規制のポイント解説【10/26（水）開催 №16170】

【会場受講】又は【ライブ配信受講】をお申込の場合は、セミナー終了3営業日後から、４週間何度でもアーカイブもご視聴いただけます。（セミナー開催終了後も、アーカイブ配信のお申し込みを受け付けております。）

このセミナーは受付終了しました。
セミナーに関するご質問はこちらからお問い合わせください。

対象 医師 、 看護師 、 介護福祉士 、 薬品メーカー勤務 、 医療関連企業勤務
分野 病院・診療所経営管理 、 診療・診察技術 、 経営管理 、 営業 、 オンラインセミナー
受講料 33,870円（税込）
開催日 2022年10月26日　開始:13:30 | 終了:15:30 | 開場:13:00
会場 JPIカンファレンススクエア
東京都港区南麻布5-2-32 興和広尾ビル[地図]
※地図は若干の誤差が生じる場合があります。詳細は主催者よりご連絡いたします。
講師 長島・大野・常松法律事務所　鈴木　謙輔 氏
定員 24名
主催 日本計画研究所
受講備考 〔参 加 費〕
1名：33,870円（税込）
2名以降：28,870円 (社内・関連会社で同時お申し込みの場合)
関連資料

概要

近時、デジタルヘルスと呼ばれる様々な製品・サービスがヘルスケア産業の一大分野に発展しましたが、そこに適用される法規制は複雑で難解です。本セミナーでは、デジタルヘルスの中心である「医療機器プログラム」（SaMD）に適用される薬機法その他の法規制を中心に、医療機器に該当しない健康アプリ等との共通点・相違点や、最新の動向なども交えながら、関連する法規制について基礎から詳説いたします。

プログラム

  1. 医療機器プログラムと非医療機器プログラムの違い
    (1)医療機器とは
    (2)医療機器プログラムとは
    (3)医療機器該当性はどのように判断されるか
  2. 医療機器プログラムに適用される法規制
    (1)必要となる許認可
    (2)開発に関する法規制
    (3)製造・販売に関する法規制
    (4)その他の法規制
  3. 医療機器・非医療機器プログラムに共通して適用される法規制
    (1)広告・表示に関する規制
    (2)個人情報に関する規制
  4. 関 連 質 疑 応 答
  5. 名 刺 交 換 会　
    　■講師及び参加者間での名刺交換会を実施しますので、人脈づくりや新たなビジネス展開にお役立てください。
    　■ライブ配信受講の方も、会場の名刺交換会終了後に講師と個別対話できる時間を設けております。
    ～法律事務所ご所属の方の聴講はご遠慮願います～

講師

  • 長島・大野・常松法律事務所
    パートナー・弁護士
    鈴木　謙輔 氏

    ＜略歴＞
    1999年　東京大学法学部卒業
    2000年　長島・大野・常松法律事務所入所
    2006年　Stanford Law School卒業（LL.M.）
    2006年～2007年　Kirkland & Ellis（Chicago）勤務
    2007年～2009年　金融庁総務企画局市場課勤務
    2012年～　長島・大野・常松法律事務所パートナー
    2014年～2015年　厚生労働省参与


    〔講 師 2〕
    長島・大野・常松法律事務所
    アソシエイト・弁護士
    鳥巣　正憲 氏

    ＜略歴＞
    2007年　東京大学法学部卒業
    2010年　早稲田大学大学院法務研究科修了
    2011年　長島・大野・常松法律事務所入所
    2017年　Duke University School of Law卒業（LL.M.）
    2017年～2018年　Steptoe & Johnson LLP（Washington, D.C.）勤務
    2019年～2021年　厚生労働省勤務

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