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ビジネスセミナーを企画開催するJPI（日本計画研究所）は、下記セミナーを開催します。
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昨今、プログラム医療機器（SaMD：Software as a Medical Device）の実用化促進が、国の政策として大々的に取り上げられており、施策の具体化と実行が喫緊の課題となっている。このため、厚生労働省と経済産業省において、令和5年9月6日にDASH for SaMD2を新たな戦略としてとりまとめたところである。 同時に、AIを利活用した医療機器の市場導入も加速しているとともに、医療分野における生成AIの活用方法についても様々な取り組みが進んでいる。 これらの進展にはデータ利活用の環境整備が非常に重要となることはいうまでもなく、次世代医療基盤法の整備等、着実に対応が進められている。 今回、このような取り組み状況の現況と今後の方向性について詳説する。
厚生労働省 医薬局 医療機器審査管理課長 高江 慎一 氏
大阪大学薬学部卒業後、M1中退で厚生省に入省後、医薬局、環境庁、経済開発協力機構勤務などを経て、医政局研究開発振興課 課長補佐、経済課 課長補佐、独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器審査第一部 部長、厚生労働省大臣官房厚生科学課 研究企画官を経て2024年4月から医薬局医療機器審査管理課長(現職)。
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