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123件あります
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率等の留意点
～ダーティホールドタイム/クリーンホールドタイム(CHT)の設定法は？～
洗浄バリデーションでの残留許容値、DHT/CHT、回収率テスト等の考え方や手法はまだまだ発展途上にある。例えば、残留許容値の設定は、1990年代に提唱された「投与量基準」から「…
受講料：55,000円(税込)
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点
～品質保証、バリデーション、適格性評価、プロセス管理、PV、変更管理…、豊富な経験を持つ講師が詳細に解説いたします～
バイオ医薬品製造におけるプロセスバリデーションに向けて注意事項及び検討すべき事項を説明する予定。特に最近の品質管理に関する米国FDAを初めとした規制当局の考え方とその対応の仕…
厚生政策情報センター 月例セミナー 90分でわかる！今月の医療介護政策動向
残りわずか
～押さえておきたい重要ポイントとその影響～
医療機関向けにサービスを提供する皆様においては、医業経営や行政の動向に関する知識が必須となります。しかし、多忙を極める営業活動の中で、膨大な情報をキャッチアップするのは困難でし…
受講料：3,000円(税込)
【大阪】90分でわかる！最新の医療介護政策動向＜厚生政策情報センター主催＞
～医療業界人として押さえておきたい重要な政策ニュースとその影響～
経皮吸収とその評価方法
～医薬品と化粧品の経皮吸収の考え方や 経皮吸収に影響を与える要因、データの見方の違いとは～
物質の経皮吸収性は、その物質の特性だけでなく皮膚の状態や基剤との関係で決定されるため、学術的な考え方は医薬品と化粧品で変わらない。 しかし、医薬品（外用剤）と化粧品は、使…
受講料：49,500円(税込)
新興国（中国・ＡＳＥＡＮ主要国）の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略
～中国／インドネシア／フィリピン／ベトナム／タイ～
中国及びＡＳＥＡＮ諸国（インドネシア・フィリピン・ベトナム・タイ）の医療保険・薬価制度の概要と薬価戦略のポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する…
経験を活かして予防医学分野で活躍する資格【大阪・梅田】無料説明会
超高齢化社会の時代の流れを見据えた日本姿勢予防医学協会の認定資格です。
【大阪開催】無料で予防医学分野で活躍するための資格説明会を開催します。 ●日時 月曜日：１４：００〜１５：３０ 木曜日：１４：００〜１５：３０ 土曜日：１４：００〜…
受講料：0円
医療機器開発プロセスにおける保険適応と製品価格戦略
～材料価格への対応を含めて解説！～
医療機器開発において、初期段階から薬事戦略、保険戦略を含めた事業計画立案が重要です。とりわけ事業の成功のためには保険戦略を開発初期の段階から立案しておくことがポイントです。新…
オーファンドラッグ開発のための薬価制度の実際と開発戦略
オーファンドラッグにおける薬事規制の動向や事業性評価と留意点とは？
わが国の医療保険制度においては、医療用医薬品の開発の出口は、製造販売承認を取得してから、薬価基準に収載されなければならない。 そのためには、薬価制度を理解することが肝要で…
サプライヤ管理の考え方とサプライヤ監査のポイント
～医薬品製造業者及び原薬製造業者のための～
今までは、サプライヤ管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。 これが、2015年の0830通知や予定されるGMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されて…
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点
～合成方法・分析方法・精製方法・スケールアップ…各工程における留意点とは～
ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており既に多数の医薬品が上市されております。最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進めら…
医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座
～導入品の適切な評価を行うために知っておくべきポイントとは？～
医薬ライセンスにおいてデューデリジェンスは化合物評価の一つとしてライセンスの可否を決める重要な作業ですが、時間が限られているためライセンス交渉での主要協議事項に絞って実施される…
“試験室における”データインテグリティ対応のポイント【大阪開催】
～基礎知識と紙・電子データ運用管理の具体的ポイントを整理～
本講義では、データインテグリティの検討と対応に不可欠である、データインテグリティの背景、データインテグリティの要素であるALCOAプラス、および主要ガイダンス内容を解説すると…
食品の殺菌・静菌の基礎と評価法【大阪開催】
～殺菌技術の選択／殺菌・静菌効果の評価法／微生物制御のシステムとツール～
食品における微生物制御技術は、微生物・食品・制御法の組合せで成立する。とくに適用する制御法が標的微生物の殺滅や発育抑制をもたらす一方で、食品の品質の低下を招きがちである。それら…
かゆみの診断・治療の現状をふまえた臨床現場が求める新薬像と治療薬開発動向【大阪開催】
～痒み治療のための新規アプローチと開発動向／皮膚科医の医療ニーズとは？～
再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【大阪開催】
～再生医療の現場にある課題をふまえ、今後の開発や審査の考え方、トレンドなどを解説～
薬機法・再生医療安全確保法等の狙いを理解した上で、医療に貢献できるよう、何が必要なのかを考えていきましょう。医療製品、あるいはサービスとしての再生医療には多くのステークホルダー…
「医工連携事業化推進事業」の進捗と 新年度施策「医工連携イノベーション推進事業」の展開 【2/5開催 №14883】
経済産業省
医療現場が抱える課題に対し、日本が誇る「ものづくり技術」を活かした開発・事業化を推進し、我が国の医療機器産業の活性化と医療の質の向上を実現する医工連携事業化推進事業、並びに、来…
受講料：33,440円(税込)
バイオフィルムを中心とした 「ヌメリ」形成のポイントと評価・除去対策【大阪開催】
～衛生・土木・建築・土壌・医療・食品… バイオフィルム・微生物の問題と対策とは？～
「ヌメリ」の形成制御や防止・洗浄の難しさは、その構造物が常に生長する微生物細胞を中心としたバイオフィルムで形成されているためである。そのため、「ヌメリ」制御法や形成抑制・除去法…
【東京会場】「２０２０年度 診療報酬改定を読み解く」～医療機関の受ける影響と、医療関連企業としての対応策～
医療関連企業様向け
【大阪会場】「２０２０年度 診療報酬改定を読み解く」～医療機関の受ける影響と、医療関連企業としての対応策～
【東京開催】開業医のための診療所経営セミナー2020 「一歩進んだ経営へ。分院運営におけるマネジメント力向上セミナー」
先着10名様まで！
医療事故・紛争対応研究会 第14回年次カンファレンス in横浜 1日目は会員対象。2日目は非会員でもご参加いただけます。
【1日目は会員対象。2日目は非会員もご参加いただけるセミナーです。】
【福岡】90分でわかる！最新の医療介護政策動向＜厚生政策情報センター主催＞
臨床疫学研究における傾向スコア分析の使い方 ～観察研究における治療効果研究～
【情報機構】
