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本格的な開発実施及び承認申請を行う段階など、開発の進展に応じた資料の点検（QC/QA）のポイントについて解説いたします！
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最近、産業界及びアカデミアにおいてデータの改ざんやねつ造等により信頼性を損なう重大な不祥事が相次いている。医薬品業界においても例外ではなく、信頼性を確保することの重要性について認識が高まっている。 非臨床試験（薬理・薬物動態・毒性試験）は医薬品・食品・化粧品・農薬・化学物質・医療機器などの分野において要求され、アカデミア・公的研究機関・企業などで実施されるが、どの施設でも信頼性の確保は必要である。 今回は、医薬品の非臨床試験に関する信頼性確保を取り上げ、その基礎から実務上の取り組みまで、具体的な事例をもとに解説を行う。セミナーでは、試験の担当者、責任者、信頼性保証部門及び直接担当しないが信頼性確保の知識を得たい方などを対象に非臨床試験の概要を説明し、信頼性を確保するための考え方と取組み方を解説する。 また、探索、本格的な開発実施及び承認申請を行う段階など、開発の進展に応じた資料の点検（QC/QA）のポイントについて述べる。
https://www.rdsc.co.jp/seminar/180987
（株）スリーエス・ジャパン 顧問 中山 邦夫 氏
《専門及び研究分野》 薬物動態，医薬品研究開発マネジメント（探索～非臨床試験・製剤・ 治験薬製造～臨床試験）， 信頼性保証，医薬品申請資料の校閲，非臨床～臨床第Ⅰ相試験の教育研修。 《略歴》 1972年より製薬企業の研究所にて，薬物動態試験に携わる。探索，薬理及び薬物動態各研究室長を歴任。 創薬，薬理，薬物動態，安全性，理化学，製剤，治験薬製造及び信頼性保証を統括する総合研究所所長。 食品素材の研究開発にも携わり、応用糖質科学会技術開発賞を受賞。 信頼性基準及びGLP並びにGCPに基づく各試験の信頼性業務を統括する信頼性保証室長。 製薬企業を定年退職後，非臨床試験受託会社にて薬理・毒性試験部長，信頼性推進部長。 2007年より，(株)スリーエス・ジャパン顧問。その他に，各社の医薬品開発のコンサルタント、承認申請資料の校閲、 研修講師（非臨床・薬剤学・臨床第Ⅰ相試験，随時，ホットな話題や要望に応じたテーマ）などをつとめ現在に至る。 《活動等》 日本毒性学会，日本薬理学会，日本薬物動態学会，日本臨床薬理学会，安全性評価研究会に所属。複数の地域QA研究会で活動。
【JPIセミナー】「2024年度診療報酬改定、関連動向を踏まえた 医療機関・医療ITベンダが採るべき”セキュリティ対応”」5月8日(水)開催（ No.16857）
ビジネスセミナーを企画開催するJPI（日本計画研究所）は、下記セミナーを開催します。
2024年度の次期診療報酬改定に向けた答申が2月中旬に行われ、点数や施設基準の改定結果が公表された。 診療報酬に係る様々な改定要件の中でも、医療従事者の労働時間制限や今後も増…
受講料：33,300円(税込)
診療記録を見直す！！
〜法的にみた望ましい診療記録のあり方を実例に基づき詳説〜
診療記録は医事紛争が発生した場合の最重要証拠として位置づけられています。実際に行った説明や診療行為であっても、診療記録に記載がなければ「行わなかった」と認定される可能性が高いと…
受講料：33,220円(税込)
令和６年度薬価・調剤報酬改定を読み解く 地域に求められる薬局・薬剤師の在り方
会場受講／ライブ配信／アーカイブ配信（２週間、何度でもご視聴可）
受講料：27,500円(税込)
【JPIセミナー】「”トリプル改定”による医療・介護業界の変革社会課題解決の視点で読み解く”診療・介護報酬”と採るべき戦略」5月20日(月)開催（ No.16878）
2040年にピークを迎えると予測されている看取り人口は、その後数十年にわたり高い状態が続きます。そのため、医療・介護ニーズの増大（高齢者医療パンデミック）が起こり、医療介護従事…
受講料：33,790円(税込)
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～押さえておきたい重要ポイントとその影響～
本セミナーでは、直近１か月間の政策行政動向の中から、 医療機関の経営や、医療関連企業の商品開発、営業活動に影響を及ぼす 可能性が高いと思われるテーマに絞って、分かりやすく解…
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