Meducation

医療・介護・福祉を中心としたセミナー・研修などのイベント情報が見つかるポータルサイト

【情報機構セミナー】 GCP入門< GCPガイダンス改正（2019年7月5日付課長通知）を踏まえた>

【情報機構】

このセミナーは受付終了しました。
セミナーに関するご質問はこちらからお問い合わせください。

対象 医師 、 看護師 、 薬剤師 、 医事・事務職 、 その他
分野 診療・診察技術 、 臨床看護 、 薬剤 、 臨床技術その他 、 医療関連サービス
受講料 46,440円（税込）
開催日 2019年9月5日　開始:10:30 | 終了:16:30 | 開場:10:00
会場 [東京・大井町]きゅりあん5階第1講習室
東京都品川区東大井5-18-1[地図]
※地図は若干の誤差が生じる場合があります。詳細は主催者よりご連絡いたします。
講師 株式会社エスアールディ　大場　誠一　氏
定員 30名
主催 株式会社　情報機構
受講備考 『GCP入門（9月5日）』のみのお申込みの場合
　　1名46,440円(税込（消費税8％）、資料・昼食付)
　　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき35,640円

『GCP監査入門（9月6日）』と合わせてお申込みの場合
　（同じ会社の違う方でも可。※二日目の参加者を備考欄に記載下さい。）
　　1名71,280円(税込（消費税8％）、資料・昼食付)
　　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき60,480円　⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります

　　＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。→「セミナー申込要領・手順」を確認下さい。

以下、申込要領をご了承のうえお申込み下さい。

＜申込要領＞
※受講料のお支払いは、原則として開催日までにお願いいたします。
　 当日会場でのお支払いも可能です（請求書に同封の振込連絡書にてその旨ご連絡下さい）。

※申込後、ご都合により講習会に出席できなくなりました場合は、代理の方がご出席ください 。
　止むを得ず欠席の場合、弊社事務局迄ご連絡下さい(受付時間9:00－17:00)。
　以下の規定に基づき、料金を申し受けます。
　開催日から逆算（土日・祝祭日を除く）して、
　　講座5日前以前での欠席のご連絡：受講料は頂戴いたしません
　　講座3日前～4日前での欠席のご連絡：受講料の70％
　　講座当日～2日前での欠席のご連絡：受講料の100％
　　セミナー開始後のご連絡なき場合の欠席：受講料の100％

※最小催行人数に満たない場合等、事情により中止になる場合がございます。
　　 講座の中止・延期に伴う、会場までの宿泊費・交通費等（キャンセル料含）の補償は
　　 致しかねますのでご了承ください。

詳細は　https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AA190965.php
関連資料

申込セミナー

※会場などが異なる可能性がありますので各ページより詳細をご確認の上、お申し込みください。

申込 開催日 セミナー名 受講料(税込) 定員
2019年9月5日 【情報機構セミナー】 GCP入門< GCPガイダンス改正（2019年7月5日付課長通知）を踏まえた> 46,440円 30名
終了
2019年9月6日 【情報機構セミナー】 GCP監査入門－治験のQC・QA、リスク管理の観点を含め－ 46,440円 30名
終了

概要

医薬品GCP省令の基礎を学ぶセミナーです。
　医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心とし、医師主導治験や医療機器のGCPについても触れます。GCP総論ではGCPの歴史を紹介し、さらにICH-GCPとJ-GCPの違い、医薬品医療機器等法と医薬品GCP省令の関係についても説明します。毎年のように改正されるGCP省令とGCPガイダンスに沿った形でGCP省令の各条を解説しますので、治験依頼者や医師、IRB事務局などの各自の業務において、重要な条文を理解できるように詳説します。

プログラム

  1. GCP概論（約60分）
    　1.1　医薬品の開発におけるGCPの位置
    　1.2　GCPの歴史（ニュルンベルク綱領とヘルシンキ宣言）
    　1.3　ICHとICH-GCP
    　1.4　GCP省令（J-GCP）の歴史
    　1.5　医薬品医療機器等法とGCP
  2. GCP省令 条文解説（約230分）
    　2.1　第一章 総則：GCPの趣旨、用語
    　2.2　第二章 治験の準備：治験の依頼と契約
    　2.3　第三章 治験の管理：モニタリングと監査、記録の保存
    　2.4　第四章 治験の実施：治験審査委員会、実施医療機関、治験責任医師
    　2.5　第五章、第六章
  3. まとめと確認・復習（重要ポイントの確認・演習問題等） （約10分）
  4. （質疑応答）（約10分）

受講されることで得られる効果

  • ニュルンベルク綱領から日本の現行GCPに至る歴史を学ぶことによって、GCPの意義が理解できる。
  • ICH-GCP、答申GCP、GCP省令、GCPガイダンスの相互の関連と違いが明確に理解できる。
  • GCP省令第1条から第59条までの各条文の重要なポイントを学ぶことによって、各自の業務において重要な条文・項目は何かが理解できる。

講師

  • 株式会社エスアールディ
    信頼性保証部
    部長
    大場　誠一　氏

    ■主経歴
    国内の製薬企業で十数年間薬理学の研究に従事した後、旧GCP施行時から試験監査室長としてGCPとGLPの監査を担当。その後は、欧州系製薬企業と米系CROでGCP監査責任者、そして2012年6月から現職。GCPの監査と教育に30年ほど関わり続けている。

    ■業界活動等
    国内の製薬企業在職時には、日本製薬工業協会の基礎研究部会と臨床評価部会に所属。
    日本QA研究会では設立時にGLP部会に所属、次いで設立されたGCP部会には現在も所属するとともに、GCP部会幹事、編集委員長、情報委員長、広報委員長を歴任。

    ■専門・得意分野
    医薬品GCPの監査、QA、教育

レコメンドセミナー

上腹部超音波検査ハンズオンセミナー（初級）1日コース

残りわずか

上腹部超音波検査ハンズオンセミナー（初級）1日コース

臨床検査技師 養成セミナー

  • 講師：岩下 淨明　先生
  • 主催者：エムティ・エンド・エムティビー株式会社
  • 2024年4月27日
  • 東京都新宿区西早稲田2-20-15

≪上腹部エコーハンズオンセミナー（実技主体・少人数制）≫ 肝臓・胆嚢（胆道系）・膵臓・脾臓・腎臓 【目的】 上腹部超音波検査の基本走査手技の習得 見落としやすいピッ…

受講料：25,000円(税込)

☆初心者にもわかりやすい！腹部エコー ハンズオンセミナー　【東京開催】

☆初心者にもわかりやすい！腹部エコー ハンズオンセミナー　【東京開催】

腹部超音波検査 少人数制 実技講習会（ハンズオンセミナー）

  • 講師：飯塚　茂
  • 主催者：株式会社US-ism
  • 2024年4月28日
  • 東京都武蔵野市中町1-19-20

わかりやすい！ 腹部超音波検査 実技講習会 US-ismの腹部超音波ハンズオンセミナーは、これからエコーを始める方、そしてプローブを持ち始めて間もない方に最適の実技講習会です…

受講料：34,000円(税込)

☆頸動脈エコー 少人数制ハンズオンセミナー　【東京】

☆頸動脈エコー 少人数制ハンズオンセミナー　【東京】

頸動脈エコー　実技講習会（ハンズオンセミナー）

  • 講師：飯塚　茂
  • 主催者：株式会社US-ism
  • 2024年4月28日
  • 東京都武蔵野市中町1-19-20

明日から実践！「頚動脈超音波検査」 US-ismの頸動脈超音波検査ハンズオンセミナーは、これからエコーを始める方、そしてプローブを持ち始めて間もない方に最適の実技講習会です。…

受講料：32,000円(税込)

【頸部聴診法Webセミナー開催】⑥咽頭ケアにつなげる！　STのための口腔ケア実力養成講座

【頸部聴診法Webセミナー開催】⑥咽頭ケアにつなげる！　STのための口腔ケア実力養成講座

誤嚥性肺炎予防の「切り札」になる知識とスキルを学ぼう！

  • 講師：大野木宏彰
  • 主催者：嚥下リハサポート
  • 2024年4月28日
  • 東京都ご自宅など　　：Zoomによるオンラインセミナー

電子カルテで情報収集していると、次のような看護師や医師の記録をよく目にします。 ① 「食事開始後すぐにむせ込みあり３口で終了。誤嚥リスクが高く食事量のアップは慎重に行…

受講料：4,000円(税込)

ツボの秘術がオンラインでマスターできる「ボディチューニングセラピスト養成学院」説明会（4月28日）

ツボの秘術がオンラインでマスターできる「ボディチューニングセラピスト養成学院」説明会（4月28日）

100％在宅のまま、セラピスト資格取得可能。ツボの医学の勉強を始めたい方のためのオンライン説明会です。

  • 講師：北村 慎一
  • 主催者：健康生活ネットワーク
  • 2024年4月28日
  • 東京都ほか日本全国からリモートで参加していただけます。

　ツボの活用は、解剖学と生理学的と一体的に、専門家から臨床応用を学ぶことにより、結果に有意差をもたらす非常に再現性の高いスキルとなります。ボディチューニングセラピーは、そのよう…

受講料：0円

もっと見る

  • 医療政策　診療報酬　診療報酬改定　セミナー　無料　月例セミナー

動画配信「ざっくりわかる！診療報酬改定のポイント」

～ 急性期病院のメディカルスタッフ向け～

  • 2024年8月1日
  • 東京都　　
  • 受講料：5,500円(税込)

【動画配信】人工呼吸器設定の基本とアセスメント

1回のお申込みで8月末まで視聴し放題！

  • 2024年9月1日
  • 東京都　　
  • 受講料：3,300円(税込)

【動画配信】VA-ECMO（PCPS）にまつわる10 のナゾ

1回のお申込みで8月末まで視聴し放題！

  • 2024年9月1日
  • 東京都　　
  • 受講料：3,300円(税込)

    最近チェックしたセミナー