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医療・ヘルスケア分野におけるデータ利活用に関するルールと実務

〜データ利活用と研究開発等におけるケーススタディ〜

このセミナーは受付終了しました。

対象 医師 、 医事・事務職 、 診療情報管理士 、 薬品メーカー勤務 、 医療関連企業勤務
分野 病院・診療所経営管理 、 ICT 、 商品開発 、 医療関連サービス 、 オンラインセミナー
受講料 33,220円（税込）
開催日 2024年1月31日　開始:14:00 | 終了:16:00 | 開場:13:30
会場 ＳＳＫ セミナールーム
東京都港区西新橋ザイマックス西新橋ビル４階西新橋２－６－２ザイマックス西新橋ビル４Ｆ[地図]
※地図は若干の誤差が生じる場合があります。詳細は主催者よりご連絡いたします。

■会場受講
■ライブ配信
■アーカイブ配信（２週間、何度でもご視聴可）
講師 弁護士法人三浦法律事務所渋谷オフィス　日置　巴美氏
定員 20名
主催 （株）新社会システム総合研究所
受講備考 事前に、セミナー講師へのご期待、ご要望、ご質問をお受けしております。
可能な限り講義に盛り込んでいただきますのでお申込フォームの質問欄を是非ご活用ください。

■ライブ配信について
＜１＞Zoomにてライブ配信致します。
＜２＞お申込時にご登録いただいたメールアドレスへ視聴用URLとID・PASSを
　　　開催前日までにお送り致しますので、開催日時にZoomへご参加ください。

■アーカイブ配信について
＜１＞開催日より３〜５営業日後を目安にVimeoにて配信致します。
＜２＞お申込時にご登録いただいたメールアドレスへ収録動画配信の
　　　ご用意ができ次第、視聴用URLをお送り致します。
＜３＞動画は公開日より２週間、何度でもご都合の良い時間にご視聴頂けます。
関連資料

概要

個人情報保護法、公的データベースに関する各法令、次世代医療基盤法の改正が続き、医療・ヘルスケア分野におけるデータ利活用の環境は変化を続けている。このような変化の中、法令や、医学研究に関する指針を踏まえつつ、データ利活用を進めることについて、各企業・組織は相応のコストを払っている状況にある。また、データ利活用にあたっては、機器開発や創薬のほか、これに関連するビジネスが構築されるところ、薬機法をはじめとした各法令・ガイドライン等に対応する必要がある。
本講義では、データ利活用と、研究開発等についてはプログラム医療機器に関連して、実務でよく見受けられるケースを挙げつつ、そのポイントを解説する。

こんな方におすすめ

  • 医療機関の方
  • ヘルスケア関連企業の方

プログラム

  1. はじめに
    近時の法令等のトピック（次世代医療基盤法、公的データベースに関する各法令ほか）
  2. データ利活用
    （１）基礎知識：個人情報保護法、医学研究に関する指針を中心としたポイント解説
    （２）ケーススタディ
    　　　◆ケース１　データの二次利用を考えるケース
    　　　　　　　　　目的制限、匿名加工情報制度、仮名加工情報制度
    　　　◆ケース２　医療機関（公立・私立病院、大学病院）からデータの提供を受けるケース
    　　　　　　　　　研究（共同研究／単に提供を受けるケース）、事業への活用
    　　　◆ケース３　海外の企業等が関与するケース
    （３）課題
  3. プログラム医療機器　研究開発から機能・サービス提供まで
    （１）基礎知識：薬機法、３省２ガイドライン、契約実務を中心としたポイント解説
    （２）ケーススタディ
    　　　◆ケース１　研究開発段階
    　　　　　　　　　プログラム医療機器該当性、医行為
    　　　◆ケース２　機能・サービス提供段階
    　　　　　　　　　広告規制、３省２ガイドライン、契約上の留意点
    （３）課題
  4. 質疑応答／名刺交換

講師

  • 日置　巴美氏

    弁護士法人三浦法律事務所渋谷オフィス
    弁護士
    日置　巴美氏

    弁護士（第二東京弁護士会所属。弁護士法人三浦法律事務所渋谷オフィス）。
    内閣官房情報通信技術（ＩＴ）総合戦略室及び個人情報保護委員会事務局にて、平成２７年個人情報保護法改正の立案及び施行準備を担当。
    現在は、弁護士としてデータに関連するビジネス、規制に関わるプラクティスに携わる。
    また、東京大学未来ビジョン研究センターの研究員としてデータガバナンス研究ユニットに関与。
    厚生労働省「医療等情報の二次利用に関するワーキンググループ」構成員（～現在）

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